Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady COVID-19 na otyłość i zachowania żywieniowe (CIO)

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ blokady COVID-19 na poważnie otyłych pacjentów z napadami objadania się lub bez nich

Blokada związana z COVID-19 stanowi szczególne wyzwanie dla osób żyjących z otyłością. Rzeczywiście w tym okresie styl życia został głęboko zmodyfikowany: dieta, aktywność i zachowania związane ze snem, praca w domu, opieka nad dzieckiem, dystans społeczny... Wszystkie te modyfikacje mogły prowadzić do stresu i niepokoju. Wcześniej wykazano, że wysoki odczuwany poziom stresu jest skorelowany z dużą preferencją dla słodkich i tłustych potraw. W tym kontekście należy zachować ostrożność u otyłych pacjentów, zwłaszcza tych z zaburzeniami odżywiania się. Rzeczywiście zaburzenie z napadami objadania się charakteryzuje się kompulsywnym objadaniem się lub spożywaniem nienormalnych ilości jedzenia przy jednoczesnym poczuciu niezdolności do zatrzymania i utraty kontroli. A jednym z kluczowych czynników wywołujących napadowe objadanie się jest stres i niepokój. Zatem pacjenci z zaburzeniami objadania się mogli być bardziej wrażliwi na wpływ blokady, a zatem pilnie wymagaliby odpowiedniej opieki.

Głównym celem jest porównanie zachowań żywieniowych między otyłymi pacjentami z napadami objadania się lub bez nich. Drugim celem jest porównanie ewolucji wagi między dwiema grupami przed i po blokadzie.

Aby osiągnąć te cele, zespół naukowy projektu CIO proponuje kontakt telefoniczny i mailowy z pacjentami otyłymi (z zaburzeniami objadania się lub bez), którzy byli hospitalizowani z powodu otyłości przed rozpoczęciem lockdownu na Oddziale Endokrynologii Szpitala im. szpitalu w Lyonie. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy (za pomocą narzędzia internetowego), które pozwolą ocenić ich nastrój, niepokój, zachowania żywieniowe, napady objadania się… w czasie lockdownu. Wyniki tych ankiet zostaną porównane z wynikami zebranymi podczas ich pobytu w szpitalu przed kwarantanną.

Hipoteza jest taka, że ​​osoby cierpiące na zespół napadowego objadania się będą miały bardziej nasilone zaburzenia zachowań żywieniowych, takie jak wyższy poziom stresu, lęku, objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli z zaburzeniami objadania się lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ciężką otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nie eksperymentują przez cały okres blokady

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli z zaburzeniami objadania się
Poważnie otyli pacjenci (z zaburzeniami objadania się lub bez, Binge Eating Sclae >= 16), którzy byli hospitalizowani w celu oceny otyłości przed rozpoczęciem kwarantanny na oddziale endokrynologii szpitala w Lyonie
Z obiema grupami (po 23 pacjentów na grupę) skontaktujemy się telefonicznie lub pocztą elektroniczną w celu wzięcia udziału w badaniu CIO. Po otrzymaniu zgody każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy online: waga, HAD (skala lęku i depresji szpitalnej), BES (skala napadowego objadania się), YFAS (skala uzależnienia od żywności Yale), DEBQ (holenderska skala zachowań żywieniowych) Kwestionariusz), IPAQ (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej), kwestionariusz COVID 19 Penn State, pozycje z kwestionariusza Do-It, ogólne pytania dotyczące stylu życia w czasie lockdownu (kwestionariusz niestandardowy), ocena stresu COVID (kwestionariusz niestandardowy)
Pacjenci otyli bez napadów objadania się
Poważnie otyli pacjenci (z zaburzeniami objadania się lub bez, Binge Eating Sclae >= 16), którzy byli hospitalizowani w celu oceny otyłości przed rozpoczęciem kwarantanny na oddziale endokrynologii szpitala w Lyonie
Z obiema grupami (po 23 pacjentów na grupę) skontaktujemy się telefonicznie lub pocztą elektroniczną w celu wzięcia udziału w badaniu CIO. Po otrzymaniu zgody każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy online: waga, HAD (skala lęku i depresji szpitalnej), BES (skala napadowego objadania się), YFAS (skala uzależnienia od żywności Yale), DEBQ (holenderska skala zachowań żywieniowych) Kwestionariusz), IPAQ (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej), kwestionariusz COVID 19 Penn State, pozycje z kwestionariusza Do-It, ogólne pytania dotyczące stylu życia w czasie lockdownu (kwestionariusz niestandardowy), ocena stresu COVID (kwestionariusz niestandardowy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie ewolucji BMI (kg/m²) między dwiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 21
Dzień 21
Porównanie wyników holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Dzień 21
Dzień 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
  • Główny śledczy: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0516
  • 2020-A01616-33 (INNY: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Subskrybuj