- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04431284
Wpływ blokady COVID-19 na otyłość i zachowania żywieniowe (CIO)
Wpływ blokady COVID-19 na poważnie otyłych pacjentów z napadami objadania się lub bez nich
Blokada związana z COVID-19 stanowi szczególne wyzwanie dla osób żyjących z otyłością. Rzeczywiście w tym okresie styl życia został głęboko zmodyfikowany: dieta, aktywność i zachowania związane ze snem, praca w domu, opieka nad dzieckiem, dystans społeczny... Wszystkie te modyfikacje mogły prowadzić do stresu i niepokoju. Wcześniej wykazano, że wysoki odczuwany poziom stresu jest skorelowany z dużą preferencją dla słodkich i tłustych potraw. W tym kontekście należy zachować ostrożność u otyłych pacjentów, zwłaszcza tych z zaburzeniami odżywiania się. Rzeczywiście zaburzenie z napadami objadania się charakteryzuje się kompulsywnym objadaniem się lub spożywaniem nienormalnych ilości jedzenia przy jednoczesnym poczuciu niezdolności do zatrzymania i utraty kontroli. A jednym z kluczowych czynników wywołujących napadowe objadanie się jest stres i niepokój. Zatem pacjenci z zaburzeniami objadania się mogli być bardziej wrażliwi na wpływ blokady, a zatem pilnie wymagaliby odpowiedniej opieki.
Głównym celem jest porównanie zachowań żywieniowych między otyłymi pacjentami z napadami objadania się lub bez nich. Drugim celem jest porównanie ewolucji wagi między dwiema grupami przed i po blokadzie.
Aby osiągnąć te cele, zespół naukowy projektu CIO proponuje kontakt telefoniczny i mailowy z pacjentami otyłymi (z zaburzeniami objadania się lub bez), którzy byli hospitalizowani z powodu otyłości przed rozpoczęciem lockdownu na Oddziale Endokrynologii Szpitala im. szpitalu w Lyonie. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy (za pomocą narzędzia internetowego), które pozwolą ocenić ich nastrój, niepokój, zachowania żywieniowe, napady objadania się… w czasie lockdownu. Wyniki tych ankiet zostaną porównane z wynikami zebranymi podczas ich pobytu w szpitalu przed kwarantanną.
Hipoteza jest taka, że osoby cierpiące na zespół napadowego objadania się będą miały bardziej nasilone zaburzenia zachowań żywieniowych, takie jak wyższy poziom stresu, lęku, objawów depresyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ciężką otyłością
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci nie eksperymentują przez cały okres blokady
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci otyli z zaburzeniami objadania się
Poważnie otyli pacjenci (z zaburzeniami objadania się lub bez, Binge Eating Sclae >= 16), którzy byli hospitalizowani w celu oceny otyłości przed rozpoczęciem kwarantanny na oddziale endokrynologii szpitala w Lyonie
|
Z obiema grupami (po 23 pacjentów na grupę) skontaktujemy się telefonicznie lub pocztą elektroniczną w celu wzięcia udziału w badaniu CIO.
Po otrzymaniu zgody każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy online: waga, HAD (skala lęku i depresji szpitalnej), BES (skala napadowego objadania się), YFAS (skala uzależnienia od żywności Yale), DEBQ (holenderska skala zachowań żywieniowych) Kwestionariusz), IPAQ (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej), kwestionariusz COVID 19 Penn State, pozycje z kwestionariusza Do-It, ogólne pytania dotyczące stylu życia w czasie lockdownu (kwestionariusz niestandardowy), ocena stresu COVID (kwestionariusz niestandardowy)
|
|
Pacjenci otyli bez napadów objadania się
Poważnie otyli pacjenci (z zaburzeniami objadania się lub bez, Binge Eating Sclae >= 16), którzy byli hospitalizowani w celu oceny otyłości przed rozpoczęciem kwarantanny na oddziale endokrynologii szpitala w Lyonie
|
Z obiema grupami (po 23 pacjentów na grupę) skontaktujemy się telefonicznie lub pocztą elektroniczną w celu wzięcia udziału w badaniu CIO.
Po otrzymaniu zgody każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy online: waga, HAD (skala lęku i depresji szpitalnej), BES (skala napadowego objadania się), YFAS (skala uzależnienia od żywności Yale), DEBQ (holenderska skala zachowań żywieniowych) Kwestionariusz), IPAQ (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej), kwestionariusz COVID 19 Penn State, pozycje z kwestionariusza Do-It, ogólne pytania dotyczące stylu życia w czasie lockdownu (kwestionariusz niestandardowy), ocena stresu COVID (kwestionariusz niestandardowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie ewolucji BMI (kg/m²) między dwiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Dzień 21
|
|
Porównanie wyników holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Główny śledczy: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (INNY: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam