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Impatto del blocco COVID-19 sull'obesità e sui comportamenti alimentari (CIO)

29 gennaio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto del blocco COVID-19 su pazienti gravemente obesi con o senza comportamenti di alimentazione incontrollata

Il blocco COVID-19 presenta sfide particolari per le persone che vivono con l'obesità. Durante questo periodo, infatti, lo stile di vita è stato profondamente modificato: dieta, attività e comportamenti del sonno, home office, prendersi cura del bambino, distanza sociale... Tutte queste modifiche possono aver portato a stress e ansia. È stato precedentemente dimostrato che alti livelli di stress percepiti sono correlati con un'elevata preferenza per cibi dolci e grassi. In questo contesto si dovrebbe esercitare cautela nei pazienti obesi, in particolare quelli con disturbi da alimentazione incontrollata. In effetti, il disturbo da alimentazione incontrollata è caratterizzato da un eccesso di cibo compulsivo o dal consumo di quantità anormali di cibo mentre ci si sente incapaci di fermarsi e si perde il controllo. E uno dei principali fattori scatenanti del disturbo da alimentazione incontrollata è lo stress e l'ansia. Pertanto, i pazienti con disturbi da alimentazione incontrollata potrebbero essere stati più sensibili all'impatto del blocco e quindi richiederebbero urgentemente una gestione delle cure adeguata.

L'obiettivo principale è confrontare il comportamento alimentare tra pazienti obesi con o senza disturbi da alimentazione incontrollata. Il secondo obiettivo è confrontare l'evoluzione del peso tra i due gruppi prima e dopo il blocco.

Per raggiungere questi obiettivi, il team scientifico del progetto CIO propone di contattare telefonicamente e via e-mail i pazienti obesi (con o senza disturbo da alimentazione incontrollata) che sono stati ricoverati per la loro malattia di obesità prima dell'inizio del blocco nel reparto di Endocrinologia di l'ospedale di Lione. Ai pazienti verrà chiesto di compilare diversi questionari (utilizzando uno strumento online) che consentano di valutare il loro umore, ansia, comportamento alimentare, disturbi da alimentazione incontrollata... durante il blocco. I risultati di questi questionari saranno confrontati con quelli raccolti durante il loro ricovero prima del lockdown.

L'ipotesi è che i partecipanti che soffrono di disturbo da alimentazione incontrollata avranno perturbazioni del comportamento alimentare più gravi come un livello più elevato di stress, ansia, sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi con o senza disturbi da alimentazione incontrollata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti gravemente obesi

Criteri di esclusione:

  • i pazienti non sperimentano l'intero periodo di blocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi con disturbo da alimentazione incontrollata
Pazienti gravemente obesi (con o senza disturbi da alimentazione incontrollata, Binge Eating Sclae >= 16) che sono stati ricoverati per la valutazione dell'obesità prima dell'inizio del blocco nel dipartimento di Endocrinologia dell'Ospedale di Lione
I due gruppi (23 pazienti per gruppo) saranno contattati telefonicamente o via e-mail per partecipare allo studio CIO. Una volta ricevuto il loro consenso, a ciascun paziente verrà chiesto di completare la stessa serie di questionari online: peso, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behaviour questionario), IPAQ (International Physical Activity Questionnaire), questionario COVID 19 Penn State, item del questionario Do-It, domande generali sullo stile di vita durante il lockdown (questionario personalizzato), valutazione stress COVID (questionario personalizzato)
Pazienti obesi senza disturbi da alimentazione incontrollata
Pazienti gravemente obesi (con o senza disturbi da alimentazione incontrollata, Binge Eating Sclae >= 16) che sono stati ricoverati per la valutazione dell'obesità prima dell'inizio del blocco nel dipartimento di Endocrinologia dell'Ospedale di Lione
I due gruppi (23 pazienti per gruppo) saranno contattati telefonicamente o via e-mail per partecipare allo studio CIO. Una volta ricevuto il loro consenso, a ciascun paziente verrà chiesto di completare la stessa serie di questionari online: peso, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behaviour questionario), IPAQ (International Physical Activity Questionnaire), questionario COVID 19 Penn State, item del questionario Do-It, domande generali sullo stile di vita durante il lockdown (questionario personalizzato), valutazione stress COVID (questionario personalizzato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'evoluzione del BMI (kg/m²) tra i due gruppi
Lasso di tempo: Giorno 21
Giorno 21
Confronto dei punteggi del questionario olandese sul comportamento alimentare
Lasso di tempo: Giorno 21
Giorno 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
  • Investigatore principale: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0516
  • 2020-A01616-33 (ALTRO: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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