- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04431284
COVID-19-rajoituksen vaikutus liikalihavuuteen ja syömiskäyttäytymiseen (CIO)
COVID-19-lukituksen vaikutus vakavasti liikalihaviin potilaisiin, joilla on tai ei ole ahmimiskäyttäytymistä
COVID-19-sulku asettaa erityisiä haasteita lihaville ihmisille. Todellakin tänä aikana elämäntapa muuttui syvästi: ruokavalio, aktiivisuus ja nukkumiskäyttäytyminen, kotitoimisto, lapsen hoito, sosiaalinen etäisyys... Kaikki nämä muutokset ovat saattaneet aiheuttaa stressiä ja ahdistusta. Aiemmin on osoitettu, että korkea koettu stressitaso korreloi makeiden ja rasvaisten ruokien suosimisen kanssa. Tässä yhteydessä olisi noudatettava varovaisuutta lihavilla potilailla, erityisesti niillä, joilla on ahmimishäiriöitä. Itse asiassa ahmimishäiriölle on tyypillistä pakko-oireinen ylensyöminen tai epänormaalin ruoan syöminen, samalla kun tunnet olonsa kyvyttömäksi lopettamaan ja hallinnan menetys. Ja yksi ahmimishäiriön avaintekijä on stressi ja ahdistus. Siten potilaat, joilla on ahmimishäiriöitä, ovat saattaneet olla herkempiä lukituksen vaikutuksille ja tarvitsisivat siksi kiireellisesti asianmukaista hoitoa.
Päätavoitteena on vertailla syömiskäyttäytymistä lihavilla potilailla, joilla on tai ei ole ahmimishäiriötä. Toinen tavoite on vertailla painon kehitystä kahden ryhmän välillä ennen ja jälkeen sulkemisen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi CIO-projektin tieteellinen ryhmä ehdottaa yhteydenottoa puhelimitse ja sähköpostilla liikalihaviin potilaisiin (joilla on ahmimishäiriöitä tai ilman), jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon liikalihavuustautinsa vuoksi ennen sulkemisen alkamista Endokrinologian osastolla. Lyonin sairaalassa. Potilaita pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita (verkkotyökalun avulla), joiden avulla he voivat arvioida heidän mielialaansa, ahdistuneisuuttaan, syömiskäyttäytymistään, ahmimishäiriöitä… lukituksen aikana. Näiden kyselylomakkeiden tuloksia verrataan heidän sairaalahoidon aikana ennen sulkua kerättyihin tuloksiin.
Oletuksena on, että ahmimishäiriöstä kärsivillä osallistujilla on enemmän syömiskäyttäytymisen häiriöitä, kuten stressiä, ahdistusta ja masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavasti lihavia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät kokeile koko lukitusjaksoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat potilaat, joilla on ahmimishäiriöitä
Vaikeasti lihavat potilaat (syömishäiriön kanssa tai ilman, Binge Eating Sclae >= 16), jotka on viety sairaalaan liikalihavuuden arvioimiseksi ennen sulkemisen alkamista Lyonin sairaalan endokrinologian osastolla
|
Molempiin ryhmiin (23 potilasta ryhmää kohden) otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse CIO-tutkimukseen osallistumiseksi.
Kun suostumus on saatu, jokaista potilasta pyydetään täyttämään samat online-kyselylomakkeet: paino, HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yalen ruokariippuvuusasteikko), DEBQ (hollantilainen syömiskäyttäytyminen). Kyselylomake, IPAQ (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely), COVID 19 -kysely Penn State, tee-se-kyselylomakkeen kohteet, yleiset kysymykset elämäntavoista sulkuajan aikana (mukautettu kyselylomake), COVID-stressin arviointi (mukautettu kyselylomake)
|
|
Lihavat potilaat, joilla ei ole ahmimishäiriötä
Vaikeasti lihavat potilaat (syömishäiriön kanssa tai ilman, Binge Eating Sclae >= 16), jotka on viety sairaalaan liikalihavuuden arvioimiseksi ennen sulkemisen alkamista Lyonin sairaalan endokrinologian osastolla
|
Molempiin ryhmiin (23 potilasta ryhmää kohden) otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse CIO-tutkimukseen osallistumiseksi.
Kun suostumus on saatu, jokaista potilasta pyydetään täyttämään samat online-kyselylomakkeet: paino, HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yalen ruokariippuvuusasteikko), DEBQ (hollantilainen syömiskäyttäytyminen). Kyselylomake, IPAQ (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely), COVID 19 -kysely Penn State, tee-se-kyselylomakkeen kohteet, yleiset kysymykset elämäntavoista sulkuajan aikana (mukautettu kyselylomake), COVID-stressin arviointi (mukautettu kyselylomake)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI:n (kg/m²) kehityksen vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Päivä 21
|
|
Hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn pistemäärän vertailu
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Päätutkija: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (MUUTA: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam