- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04432051
Využití ultrasonografie plic u pacientů s COVID-19
Význam ultrasonografie plic při sledování a léčbě pacientů s COVID-19 s respiračním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou hodnoceni pacienti s COVID-19 hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče z důvodu respiračního selhání. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin jako pacienti podstupující ultrasonografii plic (skupinová ultrasonografie) a pacienti bez ultrasonografie plic (skupinová kontrola).
Při provádění ultrasonografie plic bude každý hemithorax hodnocen pomocí přední axilární linie a zadní axilární linie na přední, laterální a zadní oblast, přičemž každá oblast bude rozdělena do 6 kvadrantů, horní a dolní. Každý hemithorax bude vyšetřovatelem skenován a hodnocen v 6 oblastech pomocí konvexní ultrasonografické sondy s plicním ultrazvukovým skóre (LUS skóre).
Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni porovnáním analýz arteriálních krevních plynů před vyšetřením (s/bez ultrasonografie), ve 2. a 12. hodině. Došlo k nějaké změně v hodnotách arteriálních krevních plynů, jako je PO2 a PCO2 v 0, 2 a 12 hodinách, takže bude hodnocena oxygenace a ventilace mezi skupinovou ultrasonografií a skupinovou kontrolou?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientům byl diagnostikován COVID 19
- Pacienti na jednotce intenzivní péče starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez diagnózy COVID 19
- Pacienti se srdečními problémy
- Pacienti s ledvinovými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Ovládání GRUP
U pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, se provádí denní vyšetření dýchacího systému a na základě vyhodnocení analýzy arteriálních krevních plynů se provádějí nezbytné aplikace mechanické ventilace.
|
Nastavení mechanické ventilace a poloha pacienta budou znovu vyhodnocena
|
Aktivní komparátor: Ultrasonografie GRUP
U pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, se provádí denní vyšetření dýchacího systému a na základě vyhodnocení analýzy arteriálních krevních plynů se provádějí nezbytné aplikace mechanické ventilace.
Plíce pacienta však budou hodnoceny ultrazvukem a bude dána poloha pro nejvhodnější využití kapacity plic.
|
Nastavení mechanické ventilace a poloha pacienta budou znovu vyhodnocena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hodnot PO2
Časové okno: 12 hodin
|
Vliv polohování na ultrazvukové vedení na oxygenaci hodnocený změnami mezi hodnotami pO2.
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hodnot PCO2
Časové okno: 12 hodin
|
Vliv polohování na ultrazvukové vedení na ventilaci hodnocený změnami mezi hodnotami pCO2.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gaziosmanpasa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .