Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ultrasonografie plic u pacientů s COVID-19

21. prosince 2022 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Význam ultrasonografie plic při sledování a léčbě pacientů s COVID-19 s respiračním selháním

U pacientů s COVID-19 hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče z důvodu respiračního selhání bude zkoušeno umístění ultrasonografie plic do vhodné polohy, která efektivně využije kapacitu plic a bude zkoumán její vliv na okysličení.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii budou hodnoceni pacienti s COVID-19 hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče z důvodu respiračního selhání. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin jako pacienti podstupující ultrasonografii plic (skupinová ultrasonografie) a pacienti bez ultrasonografie plic (skupinová kontrola).

Při provádění ultrasonografie plic bude každý hemithorax hodnocen pomocí přední axilární linie a zadní axilární linie na přední, laterální a zadní oblast, přičemž každá oblast bude rozdělena do 6 kvadrantů, horní a dolní. Každý hemithorax bude vyšetřovatelem skenován a hodnocen v 6 oblastech pomocí konvexní ultrasonografické sondy s plicním ultrazvukovým skóre (LUS skóre).

Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni porovnáním analýz arteriálních krevních plynů před vyšetřením (s/bez ultrasonografie), ve 2. a 12. hodině. Došlo k nějaké změně v hodnotách arteriálních krevních plynů, jako je PO2 a PCO2 v 0, 2 a 12 hodinách, takže bude hodnocena oxygenace a ventilace mezi skupinovou ultrasonografií a skupinovou kontrolou?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Gazoosmanpasa Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientům byl diagnostikován COVID 19
  • Pacienti na jednotce intenzivní péče starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnózy COVID 19
  • Pacienti se srdečními problémy
  • Pacienti s ledvinovými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ovládání GRUP
U pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, se provádí denní vyšetření dýchacího systému a na základě vyhodnocení analýzy arteriálních krevních plynů se provádějí nezbytné aplikace mechanické ventilace.
Nastavení mechanické ventilace a poloha pacienta budou znovu vyhodnocena
Aktivní komparátor: Ultrasonografie GRUP
U pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, se provádí denní vyšetření dýchacího systému a na základě vyhodnocení analýzy arteriálních krevních plynů se provádějí nezbytné aplikace mechanické ventilace. Plíce pacienta však budou hodnoceny ultrazvukem a bude dána poloha pro nejvhodnější využití kapacity plic.
Nastavení mechanické ventilace a poloha pacienta budou znovu vyhodnocena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot PO2
Časové okno: 12 hodin
Vliv polohování na ultrazvukové vedení na oxygenaci hodnocený změnami mezi hodnotami pO2.
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot PCO2
Časové okno: 12 hodin
Vliv polohování na ultrazvukové vedení na ventilaci hodnocený změnami mezi hodnotami pCO2.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit