- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04432051
L'utilisation de l'échographie pulmonaire chez les patients COVID-19
L'importance de l'échographie pulmonaire dans le suivi et le traitement des patients COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les patients COVID-19 hospitalisés en unité de soins intensifs en raison d'une insuffisance respiratoire seront évalués. Les participants seront divisés en deux groupes en tant que patients subissant une échographie pulmonaire (échographie de groupe) et ceux sans échographie pulmonaire (groupe de contrôle).
Lors de l'échographie pulmonaire, chaque hémithorax sera évalué à l'aide de la ligne axillaire antérieure et de la ligne axillaire postérieure dans la région antérieure, latérale et postérieure, et chaque région sera divisée en 6 quadrants, supérieur et inférieur. Chaque hémithorax sera scanné par les enquêteurs, noté dans 6 régions à l'aide d'une sonde d'échographie convexe avec le Lung Ultrasound Score (score LUS).
Les participants des deux groupes seront évalués en comparant les gazométries artérielles avant examen (avec/sans échographie), à la 2e et à la 12e heure. Y a-t-il un changement dans les valeurs des gaz sanguins artériels tels que PO2 et PCO2 à 0, 2 et 12 heures, de sorte que l'oxygénation et la ventilation entre l'échographie de groupe et le contrôle de groupe seront évaluées ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des patients ont reçu un diagnostic de COVID 19
- Patients de l'unité de soins intensifs âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients non diagnostiqués COVID 19
- Patients souffrant de problèmes cardiaques
- Patients souffrant de problèmes rénaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Contrôle GRUP
L'examen quotidien du système respiratoire des patients COVID-19 hospitalisés dans l'unité de soins intensifs est effectué et les applications de ventilation mécanique nécessaires sont effectuées en évaluant l'analyse des gaz du sang artériel.
|
Les paramètres de ventilation mécanique et la position du patient seront réévalués
|
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Comparateur actif: Échographie GRUP
L'examen quotidien du système respiratoire des patients COVID-19 hospitalisés dans l'unité de soins intensifs est effectué et les applications de ventilation mécanique nécessaires sont effectuées en évaluant l'analyse des gaz du sang artériel.
Cependant, le poumon du patient sera évalué par échographie et la position pour utiliser la capacité pulmonaire de la manière la plus appropriée sera donnée.
|
Les paramètres de ventilation mécanique et la position du patient seront réévalués
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des valeurs de PO2
Délai: 12 heures
|
Effet du positionnement sur le guidage échographique sur l'oxygénation évalué par les changements entre les valeurs de pO2.
|
12 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des valeurs de PCO2
Délai: 12 heures
|
Effet du positionnement sur le guidage échographique sur la ventilation évalué par les changements entre les valeurs de pCO2.
|
12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gaziosmanpasa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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