- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04432051
Bruken av lunge-ultrasonografi hos COVID-19-pasienter
Betydningen av lunge-ultrasonografi i oppfølging og behandling av COVID-19-pasienter med respirasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil COVID-19-pasientene innlagt på intensivavdelingen på grunn av respirasjonssvikt bli evaluert. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper som pasienter som gjennomgår lungeultralyd (Group Ultrasonography) og de uten lungeultrasonografi (Group Control).
Mens du utfører lunge-ultralyd, vil hver hemithorax bli evaluert ved å bruke fremre aksillærlinje og bakre aksillærlinje i fremre, laterale og bakre region, og hver region vil bli delt inn i 6 kvadranter, øvre og nedre. Hver hemithorax vil bli skannet av etterforskerne, skåret i 6 regioner ved hjelp av en konveks ultralydsonde med Lung Ultrasound Score (LUS-score).
Deltakere i begge gruppene vil bli evaluert ved å sammenligne arterielle blodgassanalyser før undersøkelse (med/uten ultralyd), ved 2. og 12. time. Er det noen endring i arterielle blodgassverdier som PO2 og PCO2 ved 0, 2 og 12 timer slik at oksygenering og ventilasjon mellom gruppeultralyd og gruppekontroll vil bli evaluert?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har blitt diagnostisert med COVID 19
- Pasienter på intensivavdelingen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er diagnostisert med COVID 19
- Pasienter med hjerteproblemer
- Pasienter med nyreproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: GRUP-kontroll
Den daglige undersøkelsen av respirasjonssystemet av COVID-19-pasienter som er innlagt på intensivavdelingen utføres og de nødvendige mekaniske ventilasjonsapplikasjonene utføres ved å evaluere arteriell blodgassanalyse.
|
Mekaniske ventilasjonsinnstillinger og pasientposisjon vil bli revurdert
|
|
Aktiv komparator: GRUP Ultralyd
Den daglige undersøkelsen av respirasjonssystemet av COVID-19-pasienter som er innlagt på intensivavdelingen utføres og de nødvendige mekaniske ventilasjonsapplikasjonene utføres ved å evaluere arteriell blodgassanalyse.
Imidlertid vil lungen til pasienten bli evaluert med ultralyd og posisjonen for å bruke lungekapasiteten mest hensiktsmessig vil bli gitt.
|
Mekaniske ventilasjonsinnstillinger og pasientposisjon vil bli revurdert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PO2-verdier
Tidsramme: 12 timer
|
Effekt av posisjonering på ultralydveiledning på oksygenering vurdert ved endringer mellom pO2-verdier.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PCO2-verdier
Tidsramme: 12 timer
|
Effekt av posisjonering på ultralydveiledning på ventilasjon vurdert ved endringer mellom pCO2-verdier.
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gaziosmanpasa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
Kliniske studier på mekaniske ventilatorinnstillinger og posisjon
-
University GhentSage Products, LLCFullførtTrykksår | Inkontinens-assosiert dermatittBelgia
-
Usona InstituteThe Emmes Company, LLCFullførtDepressiv lidelse, majorForente stater