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L'uso dell'ecografia polmonare nei pazienti COVID-19

21 dicembre 2022 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Il significato dell'ecografia polmonare nel follow-up e nel trattamento dei pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria

Nei pazienti COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria, verrà tentata l'ecografia polmonare per ottenere una posizione appropriata che utilizzerà efficacemente la capacità polmonare e verrà studiato il suo effetto sull'ossigenazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verranno valutati i pazienti COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria. I partecipanti saranno divisi in due gruppi come pazienti sottoposti a ecografia polmonare (ecografia di gruppo) e quelli senza ecografia polmonare (gruppo di controllo).

Durante l'esecuzione dell'ecografia polmonare, ogni emitorace verrà valutato utilizzando la linea ascellare anteriore e la linea ascellare posteriore nella regione anteriore, laterale e posteriore, e ciascuna regione sarà divisa in 6 quadranti, superiore e inferiore. Ogni emitorace verrà scansionato dagli investigatori, valutato in 6 regioni utilizzando una sonda ecografica convessa con il Lung Ultrasound Score (punteggio LUS).

I partecipanti a entrambi i gruppi saranno valutati confrontando le analisi dei gas del sangue arterioso prima dell'esame (con / senza ecografia), alla 2a e alla 12a ora. C'è qualche cambiamento nei valori dei gas del sangue arterioso come PO2 e PCO2 a 0, 2 e 12 ore in modo da valutare l'ossigenazione e la ventilazione tra l'ecografia di gruppo e il controllo di gruppo?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Gazoosmanpasa Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti è stato diagnosticato il COVID 19
  • Pazienti in terapia intensiva di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non diagnosticati con COVID 19
  • Pazienti con problemi cardiaci
  • Pazienti con problemi renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo GRUPPO
Viene eseguito l'esame giornaliero dell'apparato respiratorio dei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva e vengono eseguite le necessarie applicazioni di ventilazione meccanica valutando l'emogasanalisi.
Comportamentale: impostazioni e posizione del ventilatore meccanico
Le impostazioni della ventilazione meccanica e la posizione del paziente verranno rivalutate
Comparatore attivo: Ecografia GRUP
Viene eseguito l'esame giornaliero dell'apparato respiratorio dei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva e vengono eseguite le necessarie applicazioni di ventilazione meccanica valutando l'emogasanalisi. Tuttavia, il polmone del paziente sarà valutato mediante ecografia e verrà data la posizione per utilizzare la capacità polmonare nel modo più appropriato.
Comportamentale: impostazioni e posizione del ventilatore meccanico
Le impostazioni della ventilazione meccanica e la posizione del paziente verranno rivalutate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori di PO2
Lasso di tempo: 12 ore
Effetto del posizionamento sulla guida ecografica sull'ossigenazione valutata dalle variazioni tra i valori di pO2.
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori di PCO2
Lasso di tempo: 12 ore
Effetto del posizionamento sulla guida ecografica sulla ventilazione valutata dalle variazioni tra i valori di pCO2.
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gaziosmanpasa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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