- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04432051
A tüdő ultrahang használata COVID-19 betegeknél
A tüdő ultrahangvizsgálatának jelentősége a COVID-19-es légzési elégtelenségben szenvedő betegek nyomon követésében és kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az intenzív osztályon légzési elégtelenség miatt kórházba került COVID-19 betegeket értékelik. A résztvevőket két csoportra osztják: tüdő-ultrahangvizsgálaton (Group Ultrasonography) és tüdő ultrahangvizsgálaton nem részesülő betegekre (Group Control).
A tüdő ultrahangvizsgálata során minden hemithoraxot az elülső axilláris vonal és a hátsó hónaljvonal segítségével értékelnek elülső, laterális és hátsó régióra, és minden régiót 6 felső és alsó negyedre osztanak. A vizsgálók minden hemithoraxot átvizsgálnak, és 6 régióban pontoznak egy konvex ultrahangos szondával a Lung Ultrasound Score (LUS score) segítségével.
Mindkét csoport résztvevőit az artériás vérgáz elemzések összehasonlításával értékelik a vizsgálat előtt (ultrahanggal/ultrahang nélkül), a 2. és 12. órában. Van-e változás az artériás vérgáz értékekben, mint például a PO2 és a PCO2 0, 2 és 12 órában, így a csoportos ultrahangvizsgálat és a csoportkontroll közötti oxigénellátás és lélegeztetés értékelésre kerül?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél COVID 19-et diagnosztizáltak
- Az intenzív osztályon 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- COVID 19-cel nem diagnosztizált betegek
- Szívproblémákkal küzdő betegek
- Veseproblémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: GRUP vezérlés
Az intenzív osztályon kórházba került COVID-19 betegek napi légúti vizsgálata és a szükséges gépi lélegeztetési alkalmazások az artériás vérgáz elemzés kiértékelésével valósulnak meg.
|
A mechanikus lélegeztetés beállításai és a beteg helyzete újraértékelésre kerül
|
Aktív összehasonlító: GRUP ultrahang
Az intenzív osztályon kórházba került COVID-19 betegek napi légúti vizsgálata és a szükséges gépi lélegeztetési alkalmazások az artériás vérgáz elemzés kiértékelésével valósulnak meg.
A páciens tüdejét azonban ultrahanggal értékelik, és megadják a tüdőkapacitás legmegfelelőbb kihasználásának helyzetét.
|
A mechanikus lélegeztetés beállításai és a beteg helyzete újraértékelésre kerül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PO2 értékek változása
Időkeret: 12 óra
|
A pozicionálás hatása az ultrahangos irányításra az oxigenizációra a pO2 értékek közötti változások alapján.
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PCO2 értékek változása
Időkeret: 12 óra
|
A pozicionálás hatása az ultrahangos irányításra a lélegeztetésre a pCO2 értékek közötti változások alapján.
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gaziosmanpasa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .