- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04432051
Использование УЗИ легких у пациентов с COVID-19
Значение УЗИ легких в последующем наблюдении и лечении пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться пациенты с COVID-19, госпитализированные в отделение интенсивной терапии из-за дыхательной недостаточности. Участники будут разделены на две группы: пациенты, которым проводится УЗИ легких (Групповое УЗИ), и пациенты без УЗИ легких (Групповой контроль).
При проведении УЗИ легких каждый гемиторакс будет оцениваться с использованием передней подмышечной линии и задней подмышечной линии в передней, боковой и задней областях, и каждая область будет разделена на 6 квадрантов, верхний и нижний. Каждый гемиторакс будет сканироваться исследователями, оцениваться в 6 областях с использованием конвексного ультразвукового датчика с помощью ультразвуковой оценки легких (оценка LUS).
Участники обеих групп будут оцениваться путем сравнения анализов газов артериальной крови перед обследованием (с/без УЗИ), через 2 и 12 часов. Есть ли какие-либо изменения в значениях газов артериальной крови, таких как PO2 и PCO2, через 0, 2 и 12 часов, чтобы оценить оксигенацию и вентиляцию между групповым УЗИ и групповым контролем?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов диагностировали COVID-19
- Пациенты в отделении интенсивной терапии старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не диагностирован COVID-19
- Пациенты с проблемами сердца
- Пациенты с почечными проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ГРУППОВОЕ управление
У пациентов с COVID-19, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, проводится ежедневное обследование дыхательной системы, а также выполняются необходимые приложения искусственной вентиляции легких путем оценки анализа газов артериальной крови.
|
Настройки механической вентиляции и положение пациента будут оценены повторно.
|
|
Активный компаратор: ГРУП УЗИ
У пациентов с COVID-19, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, проводится ежедневное обследование дыхательной системы, а также выполняются необходимые приложения искусственной вентиляции легких путем оценки анализа газов артериальной крови.
Тем не менее, легкое пациента будет оценено с помощью ультразвука, и будет дано положение для наиболее подходящего использования емкости легких.
|
Настройки механической вентиляции и положение пациента будут оценены повторно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений PO2
Временное ограничение: 12 часов
|
Влияние позиционирования под ультразвуковым контролем на оксигенацию оценивали по изменениям между значениями pO2.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений PCO2
Временное ограничение: 12 часов
|
Влияние позиционирования под ультразвуковым контролем на вентиляцию оценивали по изменениям между значениями pCO2.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gaziosmanpasa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .