- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04432051
Het gebruik van longechografie bij COVID-19-patiënten
De betekenis van longechografie bij de follow-up en behandeling van COVID-19-patiënten met ademhalingsfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen de COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdeling worden geëvalueerd vanwege respiratoire insufficiëntie. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: patiënten die longechografie ondergaan (Group Ultrasonography) en patiënten zonder longechografie (Group Control).
Tijdens het uitvoeren van longechografie wordt elke hemithorax geëvalueerd met behulp van de voorste axillaire lijn en de achterste axillaire lijn in het voorste, laterale en achterste gebied, en elk gebied wordt verdeeld in 6 kwadranten, boven en onder. Elke hemithorax wordt gescand door de onderzoekers, gescoord in 6 regio's met behulp van een convexe ultrasonografiesonde met de Lung Ultrasound Score (LUS-score).
Deelnemers aan beide groepen worden geëvalueerd door arteriële bloedgasanalyses te vergelijken vóór onderzoek (met/zonder echografie), op het 2e en 12e uur. Is er enige verandering in arteriële bloedgaswaarden zoals PO2 en PCO2 op 0, 2 en 12 uur zodat oxygenatie en ventilatie tussen Group Ultrasonography en Group Control worden geëvalueerd?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij patiënten is COVID 19 vastgesteld
- Patiënten ouder dan 18 jaar op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder diagnose COVID 19
- Patiënten met hartproblemen
- Patiënten met nierproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: GRUP-controle
Het dagelijkse onderzoek van het ademhalingssysteem van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdeling wordt uitgevoerd en de nodige mechanische beademingstoepassingen worden uitgevoerd door de arteriële bloedgasanalyse te evalueren.
|
De instellingen voor mechanische beademing en de positie van de patiënt worden opnieuw geëvalueerd
|
Actieve vergelijker: GRUP Echografie
Het dagelijkse onderzoek van het ademhalingssysteem van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdeling wordt uitgevoerd en de nodige mechanische beademingstoepassingen worden uitgevoerd door de arteriële bloedgasanalyse te evalueren.
De long van de patiënt zal echter worden beoordeeld door middel van echografie en de positie om de longcapaciteit het meest geschikt te gebruiken zal worden bepaald.
|
De instellingen voor mechanische beademing en de positie van de patiënt worden opnieuw geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in PO2-waarden
Tijdsspanne: 12 uren
|
Effect van positionering op ultrasone begeleiding op oxygenatie beoordeeld door veranderingen tussen pO2-waarden.
|
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in PCO2-waarden
Tijdsspanne: 12 uren
|
Effect van positionering op ultrasone begeleiding op ventilatie beoordeeld door veranderingen tussen pCO2-waarden.
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gaziosmanpasa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .