- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04432051
Die Verwendung von Lungen-Ultraschall bei COVID-19-Patienten
Die Bedeutung der Lungensonographie in der Nachsorge und Behandlung von COVID-19-Patienten mit Atemstillstand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die COVID-19-Patienten bewertet, die aufgrund von Atemversagen auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten, die sich einer Lungensonographie unterziehen (Gruppen-Ultrasonographie) und Patienten ohne Lungenultrasonographie (Gruppenkontrolle).
Während der Durchführung einer Lungensonographie wird jeder Hemithorax anhand der vorderen Achsellinie und der hinteren Achsellinie in den vorderen, seitlichen und hinteren Bereich bewertet, und jeder Bereich wird in 6 Quadranten, den oberen und den unteren, unterteilt. Jeder Hemithorax wird von den Ermittlern gescannt und in 6 Regionen mit einer konvexen Ultraschallsonde mit dem Lung Ultrasound Score (LUS-Score) bewertet.
Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden durch vergleichende arterielle Blutgasanalysen vor der Untersuchung (mit/ohne Ultraschall), in der 2. und 12. Stunde bewertet. Gibt es eine Änderung der arteriellen Blutgaswerte wie PO2 und PCO2 bei 0, 2 und 12 Stunden, sodass die Oxygenierung und Ventilation zwischen Gruppen-Ultraschall und Gruppenkontrolle bewertet werden?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten wurde COVID 19 diagnostiziert
- Patienten auf der Intensivstation über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kein COVID 19 diagnostiziert wurde
- Patienten mit Herzproblemen
- Patienten mit Nierenproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: GRUP-Steuerung
Die tägliche Atemwegsuntersuchung von COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen werden, wird durchgeführt und die notwendigen maschinellen Beatmungsanwendungen werden durch Auswertung der arteriellen Blutgasanalyse durchgeführt.
|
Die Einstellungen der mechanischen Beatmung und die Patientenposition werden neu bewertet
|
Aktiver Komparator: GRUP Ultraschall
Die tägliche Atemwegsuntersuchung von COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen werden, wird durchgeführt und die notwendigen maschinellen Beatmungsanwendungen werden durch Auswertung der arteriellen Blutgasanalyse durchgeführt.
Die Lunge des Patienten wird jedoch per Ultraschall beurteilt und die Position angegeben, um die Lungenkapazität am besten zu nutzen.
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Die Einstellungen der mechanischen Beatmung und die Patientenposition werden neu bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der PO2-Werte
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Auswirkung der Positionierung auf die Ultraschallführung auf die Oxygenierung, bewertet durch Änderungen zwischen den pO2-Werten.
|
12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der PCO2-Werte
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Auswirkung der Positionierung auf die Ultraschallführung auf die Beatmung, bewertet durch Änderungen zwischen den pCO2-Werten.
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gaziosmanpasa
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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