- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04432051
Zastosowanie ultrasonografii płuc u pacjentów z COVID-19
Znaczenie ultrasonografii płuc w obserwacji i leczeniu pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu ocenie zostaną poddani pacjenci z COVID-19 hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy jako pacjenci poddawani ultrasonografii płuc (Grupowa Ultrasonografia) oraz pacjenci bez USG płuc (Grupowa Kontrola).
Podczas wykonywania ultrasonografii płuc, każdy hemithorax zostanie oceniony za pomocą linii pachowej przedniej i linii pachowej tylnej w obszarze przednim, bocznym i tylnym, a każdy region zostanie podzielony na 6 ćwiartek, górną i dolną. Każdy hemithorax zostanie zeskanowany przez badaczy, oceniony w 6 regionach za pomocą wypukłej sondy ultrasonograficznej z Lung Ultrasound Score (wynik LUS).
Uczestnicy obu grup będą oceniani przez porównanie gazometrii krwi tętniczej przed badaniem (z/bez ultrasonografii), w 2. i 12. godzinie. Czy są jakieś zmiany w wartościach gazometrii krwi tętniczej, takich jak PO2 i PCO2 w godzinach 0, 2 i 12, aby można było ocenić utlenowanie i wentylację między ultrasonografią grupową a kontrolą grupową?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów zdiagnozowano COVID 19
- Pacjenci na oddziale intensywnej terapii w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie zdiagnozowano COVID 19
- Pacjenci z problemami sercowymi
- Pacjenci z problemami z nerkami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola GRUP
Codzienne badanie układu oddechowego pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii oraz przeprowadzanie niezbędnych aplikacji wentylacji mechanicznej poprzez ocenę gazometrii krwi tętniczej.
|
Ustawienia wentylacji mechanicznej i pozycja pacjenta zostaną ponownie ocenione
|
|
Aktywny komparator: USG GRUP
Codzienne badanie układu oddechowego pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii oraz przeprowadzanie niezbędnych aplikacji wentylacji mechanicznej poprzez ocenę gazometrii krwi tętniczej.
Jednak płuco pacjenta zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków i zostanie podana pozycja umożliwiająca najodpowiedniejsze wykorzystanie pojemności płuc.
|
Ustawienia wentylacji mechanicznej i pozycja pacjenta zostaną ponownie ocenione
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości PO2
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Wpływ pozycjonowania na prowadzenie ultrasonograficzne na natlenienie oceniane przez zmiany między wartościami pO2.
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości PCO2
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Wpływ ułożenia na prowadzenie ultrasonograficzne na wentylację oceniany na podstawie zmian między wartościami pCO2.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gaziosmanpasa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ustawienia i położenie respiratora mechanicznego
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja