- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04432051
O uso da ultrassonografia pulmonar em pacientes com COVID-19
A Importância da Ultrassonografia Pulmonar no Acompanhamento e Tratamento de Pacientes com Insuficiência Respiratória COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, serão avaliados os pacientes com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória. Os participantes serão divididos em dois grupos: pacientes submetidos à ultrassonografia pulmonar (Grupo Ultrassonografia) e aqueles sem ultrassonografia pulmonar (Grupo Controle).
Durante a realização da ultrassonografia pulmonar, cada hemitórax será avaliado pela linha axilar anterior e linha axilar posterior em região anterior, lateral e posterior, e cada região será dividida em 6 quadrantes, superior e inferior. Cada hemitórax será escaneado pelos investigadores, pontuado em 6 regiões usando uma sonda de ultrassonografia convexa com o Lung Ultrasound Score (LUS score).
Os participantes de ambos os grupos serão avaliados comparando as gasometrias arteriais antes do exame (com/sem ultrassonografia), na 2ª e 12ª horas. Existe alguma alteração nos valores de gasometria arterial como PO2 e PCO2 em 0, 2 e 12 horas para que a oxigenação e a ventilação entre o Grupo Ultrassonografia e o Grupo Controle sejam avaliados?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes foram diagnosticados com COVID 19
- Pacientes na unidade de terapia intensiva com idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes não diagnosticados com COVID 19
- Pacientes com problemas cardíacos
- Pacientes com problemas renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle de GRUPO
O exame diário do sistema respiratório dos pacientes com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva é realizado e as aplicações de ventilação mecânica necessárias são realizadas por meio da avaliação da gasometria arterial.
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As configurações de ventilação mecânica e a posição do paciente serão reavaliadas
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Comparador Ativo: GRUP Ultrassonografia
O exame diário do sistema respiratório dos pacientes com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva é realizado e as aplicações de ventilação mecânica necessárias são realizadas por meio da avaliação da gasometria arterial.
No entanto, o pulmão do paciente será avaliado por ultrassom e será indicada a posição para utilizar a capacidade pulmonar de forma mais adequada.
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As configurações de ventilação mecânica e a posição do paciente serão reavaliadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos valores de PO2
Prazo: 12 horas
|
Efeito do posicionamento na orientação do ultrassom na oxigenação avaliada por mudanças entre os valores de pO2.
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos valores de PCO2
Prazo: 12 horas
|
Efeito do posicionamento na orientação do ultrassom na ventilação avaliada por mudanças entre os valores de pCO2.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gaziosmanpasa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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