- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04432051
Brugen af lunge-ultralyd hos COVID-19-patienter
Betydningen af lunge-ultralyd i opfølgning og behandling af COVID-19-patienter med respirationssvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil de COVID-19-patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på grund af respirationssvigt, blive evalueret. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper som patienter, der gennemgår lunge-ultralyd (Group Ultrasonography) og dem uden lunge-ultralyd (Group Control).
Mens der udføres lunge-ultralyd, vil hver hemithorax blive evalueret ved hjælp af anterior aksillær linje og posterior aksillær linje i anterior, lateral og posterior region, og hver region vil blive opdelt i 6 kvadranter, øvre og nedre. Hver hemithorax vil blive scannet af efterforskerne, scoret i 6 regioner ved hjælp af en konveks ultralydssonde med Lung Ultrasound Score (LUS-score).
Deltagerne i begge grupper vil blive evalueret ved at sammenligne arterielle blodgasanalyser før undersøgelse (med/uden ultralyd), ved 2. og 12. time. Er der nogen ændring i arterielle blodgasværdier såsom PO2 og PCO2 ved 0, 2 og 12 timer, således at iltning og ventilation mellem gruppeultralyd og gruppekontrol vil blive evalueret?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er blevet diagnosticeret med COVID 19
- Patienter på intensiv afdeling over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er diagnosticeret med COVID 19
- Patienter med hjerteproblemer
- Patienter med nyreproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: GRUP kontrol
Den daglige undersøgelse af åndedrætssystem af COVID-19-patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, udføres, og de nødvendige mekaniske ventilationsapplikationer udføres ved at evaluere den arterielle blodgasanalyse.
|
Mekaniske ventilationsindstillinger og patientposition vil blive revurderet
|
|
Aktiv komparator: GRUP ultralyd
Den daglige undersøgelse af åndedrætssystem af COVID-19-patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, udføres, og de nødvendige mekaniske ventilationsapplikationer udføres ved at evaluere den arterielle blodgasanalyse.
Imidlertid vil patientens lunge blive evalueret ved ultralyd, og positionen til at bruge lungekapaciteten mest hensigtsmæssigt vil blive givet.
|
Mekaniske ventilationsindstillinger og patientposition vil blive revurderet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PO2-værdier
Tidsramme: 12 timer
|
Effekt af positionering på ultralydsvejledning på iltning vurderet ved ændringer mellem pO2-værdier.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PCO2-værdier
Tidsramme: 12 timer
|
Effekt af positionering på ultralydsvejledning på ventilation vurderet ved ændringer mellem pCO2-værdier.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gaziosmanpasa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mekaniske ventilatorindstillinger og position
-
Medical University of LublinAfsluttetLivskvalitet | Smerter, postoperativ | Analgesi | Smerter, Akut | Anæstesi | Smerte, kronisk | Postoperativ smerte, kronisk | Coxarthrose | SpinalPolen