- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04432051
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen käyttö COVID-19-potilailla
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen merkitys COVID-19-potilaiden, joilla on hengitysvajaus, seurannassa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan COVID-19-potilaita, jotka on joutunut sairaalahoitoon teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka ovat keuhkojen ultraäänitutkimus (Group Ultrasonography ) ja potilaat, joilla ei ole keuhkojen ultraäänitutkimusta (Group Control).
Keuhkojen ultraäänitutkimusta suoritettaessa jokainen hemithorax arvioidaan käyttämällä etukainalolinjaa ja takakainalolinjaa etu-, lateraali- ja taka-alueeksi, ja jokainen alue jaetaan 6 kvadranttiin, ylempään ja alempaan. Tutkijat skannaavat jokaisen hemithoraksin, ja ne pisteytetään kuudella alueella käyttämällä kuperaa ultraääni-anturia, jossa on keuhkojen ultraäänipiste (LUS-pisteet).
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan vertaamalla valtimoverikaasuanalyysejä ennen tutkimusta (ultraäänellä/ilman), 2. ja 12. tunnilla. Onko valtimoveren kaasuarvoissa, kuten PO2 ja PCO2, muutoksia 0, 2 ja 12 tunnin kohdalla, jotta hapetus ja ventilaatio ryhmäultraäänitutkimuksen ja ryhmäkontrollin välillä arvioidaan?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on diagnosoitu COVID 19
- Yli 18-vuotiaat teho-osastolla olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu COVID 19 -tautia
- Potilaat, joilla on sydänongelmia
- Potilaat, joilla on munuaisongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: GRUP-ohjaus
Tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden päivittäinen hengityselinten tarkastus ja tarvittavat mekaaniset ventilaatiosovellukset tehdään valtimoverikaasuanalyysin perusteella.
|
Mekaanisen ventilaation asetukset ja potilaan asento arvioidaan uudelleen
|
Active Comparator: GRUP Ultraääni
Tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden päivittäinen hengityselinten tarkastus ja tarvittavat mekaaniset ventilaatiosovellukset tehdään valtimoverikaasuanalyysin perusteella.
Potilaan keuhkot kuitenkin arvioidaan ultraäänellä ja annetaan asento käyttää keuhkojen kapasiteettia sopivimmin.
|
Mekaanisen ventilaation asetukset ja potilaan asento arvioidaan uudelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos PO2-arvoissa
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Asennuksen vaikutus ultraääniohjaukseen hapettumiseen arvioituna pO2-arvojen välisillä muutoksilla.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos PCO2-arvoissa
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Sijoittamisen vaikutus ultraääniohjaukseen ventilaatioon arvioituna pCO2-arvojen välisillä muutoksilla.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gaziosmanpasa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .