- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04432051
El uso de la ecografía pulmonar en pacientes con COVID-19
Importancia de la ecografía pulmonar en el seguimiento y tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se evaluarán los pacientes con COVID-19 hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria. Los participantes se dividirán en dos grupos como pacientes sometidos a ecografía pulmonar (Grupo de Ultrasonografía) y aquellos sin ecografía pulmonar (Grupo de Control).
Al realizar una ecografía pulmonar, cada hemitórax se evaluará utilizando la línea axilar anterior y la línea axilar posterior en la región anterior, lateral y posterior, y cada región se dividirá en 6 cuadrantes, superior e inferior. Cada hemitórax será escaneado por los investigadores, puntuado en 6 regiones utilizando una sonda de ultrasonografía convexa con la puntuación de ultrasonido pulmonar (puntuación LUS).
Los participantes de ambos grupos serán evaluados comparando los análisis de gases en sangre arterial antes del examen (con/sin ultrasonografía), en las horas 2 y 12. ¿Hay algún cambio en los valores de gases en sangre arterial como PO2 y PCO2 a las 0, 2 y 12 horas para que se evalúe la oxigenación y la ventilación entre la ecografía grupal y el control grupal?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes han sido diagnosticados con COVID 19
- Pacientes en la unidad de cuidados intensivos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes no diagnosticados con COVID 19
- Pacientes con problemas cardiacos
- Pacientes con problemas renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control de GRUPO
Se realiza el examen diario del sistema respiratorio de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos y se realizan las aplicaciones de ventilación mecánica necesarias evaluando el análisis de gases en sangre arterial.
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Se volverán a evaluar los ajustes de ventilación mecánica y la posición del paciente.
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Comparador activo: Ultrasonografía GRUP
Se realiza el examen diario del sistema respiratorio de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos y se realizan las aplicaciones de ventilación mecánica necesarias evaluando el análisis de gases en sangre arterial.
No obstante, se evaluará mediante ecografía el pulmón del paciente y se dará la posición para utilizar la capacidad pulmonar de forma más adecuada.
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Se volverán a evaluar los ajustes de ventilación mecánica y la posición del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los valores de PO2
Periodo de tiempo: 12 horas
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Efecto del posicionamiento en la guía de ultrasonido sobre la oxigenación evaluada por cambios entre los valores de pO2.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los valores de PCO2
Periodo de tiempo: 12 horas
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Efecto del posicionamiento en la guía de ultrasonido sobre la ventilación evaluada por cambios entre los valores de pCO2.
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gaziosmanpasa
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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