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El uso de la ecografía pulmonar en pacientes con COVID-19

21 de diciembre de 2022 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Importancia de la ecografía pulmonar en el seguimiento y tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria por COVID-19

En los pacientes con COVID-19 hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria, se intentará dar una posición adecuada a la ecografía pulmonar que utilice eficazmente la capacidad pulmonar y se investigará su efecto en la oxigenación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio se evaluarán los pacientes con COVID-19 hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria. Los participantes se dividirán en dos grupos como pacientes sometidos a ecografía pulmonar (Grupo de Ultrasonografía) y aquellos sin ecografía pulmonar (Grupo de Control).

Al realizar una ecografía pulmonar, cada hemitórax se evaluará utilizando la línea axilar anterior y la línea axilar posterior en la región anterior, lateral y posterior, y cada región se dividirá en 6 cuadrantes, superior e inferior. Cada hemitórax será escaneado por los investigadores, puntuado en 6 regiones utilizando una sonda de ultrasonografía convexa con la puntuación de ultrasonido pulmonar (puntuación LUS).

Los participantes de ambos grupos serán evaluados comparando los análisis de gases en sangre arterial antes del examen (con/sin ultrasonografía), en las horas 2 y 12. ¿Hay algún cambio en los valores de gases en sangre arterial como PO2 y PCO2 a las 0, 2 y 12 horas para que se evalúe la oxigenación y la ventilación entre la ecografía grupal y el control grupal?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Gazoosmanpasa Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes han sido diagnosticados con COVID 19
  • Pacientes en la unidad de cuidados intensivos mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no diagnosticados con COVID 19
  • Pacientes con problemas cardiacos
  • Pacientes con problemas renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control de GRUPO
Se realiza el examen diario del sistema respiratorio de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos y se realizan las aplicaciones de ventilación mecánica necesarias evaluando el análisis de gases en sangre arterial.
Se volverán a evaluar los ajustes de ventilación mecánica y la posición del paciente.
Comparador activo: Ultrasonografía GRUP
Se realiza el examen diario del sistema respiratorio de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos y se realizan las aplicaciones de ventilación mecánica necesarias evaluando el análisis de gases en sangre arterial. No obstante, se evaluará mediante ecografía el pulmón del paciente y se dará la posición para utilizar la capacidad pulmonar de forma más adecuada.
Se volverán a evaluar los ajustes de ventilación mecánica y la posición del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los valores de PO2
Periodo de tiempo: 12 horas
Efecto del posicionamiento en la guía de ultrasonido sobre la oxigenación evaluada por cambios entre los valores de pO2.
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los valores de PCO2
Periodo de tiempo: 12 horas
Efecto del posicionamiento en la guía de ultrasonido sobre la ventilación evaluada por cambios entre los valores de pCO2.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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