- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04432051
Användningen av lungultraljud hos patienter med covid-19
Betydelsen av lungultraljud vid uppföljning och behandling av covid-19-patienter med andningssvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer covid-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen på grund av andningssvikt att utvärderas. Deltagarna kommer att delas in i två grupper som patienter som genomgår lungultraljud (Group Ultrasonography) och de utan lungultraljud (Group Control).
Under utförandet av lungultraljud kommer varje hemithorax att utvärderas med hjälp av främre axillärlinjen och bakre axillärlinjen i främre, laterala och bakre regionen, och varje region kommer att delas in i 6 kvadranter, övre och nedre. Varje hemithorax kommer att skannas av utredarna, poängsatta i 6 regioner med hjälp av en konvex ultraljudssond med Lung Ultrasound Score (LUS-poäng).
Deltagarna i båda grupperna kommer att utvärderas genom att jämföra arteriell blodgasanalys före undersökning (med/utan ultraljud), vid 2:a och 12:e timmen. Finns det någon förändring i arteriella blodgasvärden såsom PO2 och PCO2 vid 0, 2 och 12 timmar så att syresättning och ventilation mellan gruppultraljud och gruppkontroll kommer att utvärderas?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter har diagnostiserats med covid 19
- Patienter på intensivvårdsavdelningen över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte diagnostiserats med covid 19
- Patienter med hjärtproblem
- Patienter med njurproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: GRUP-kontroll
Den dagliga undersökningen av andningsorganen av COVID-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen utförs och nödvändiga mekaniska ventilationsapplikationer utförs genom att utvärdera den arteriella blodgasanalysen.
|
Mekaniska ventilationsinställningar och patientposition kommer att omvärderas
|
|
Aktiv komparator: GRUP ultraljud
Den dagliga undersökningen av andningsorganen av COVID-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen utförs och nödvändiga mekaniska ventilationsapplikationer utförs genom att utvärdera den arteriella blodgasanalysen.
Däremot kommer patientens lunga att utvärderas med ultraljud och positionen för att använda lungkapaciteten på bästa sätt kommer att ges.
|
Mekaniska ventilationsinställningar och patientposition kommer att omvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av PO2-värden
Tidsram: 12 timmar
|
Effekt av positionering på ultraljudsvägledning på syresättning bedömd genom förändringar mellan pO2-värden.
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av PCO2-värden
Tidsram: 12 timmar
|
Effekt av positionering på ultraljudsvägledning på ventilation bedömd genom förändringar mellan pCO2-värden.
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gaziosmanpasa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .