Vliv polohy Trendelenburgovy litotomie na bolest a dobu procedury během vaginoskopické ordinační hysteroskopie
19. září 2021 aktualizováno: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Tato studie odhalila, že poloha TL by měla být efektivnější nejen pro snížení skóre bolesti, ale také pro zkrácení doby procedury.
Také provádění hysteroskopie v této poloze může být pro lékaře jednodušší než v poloze litotomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
VOH je široce používaná diagnostická metoda a zdá se, že se dostává více do ambulancí.
Navzdory obrovskému přínosu pro klinickou praxi je bolest během výkonu důležitým limitujícím faktorem.
Naším cílem bylo prozkoumat vliv polohy trendelenburgovy litotomie na bolest a dobu procedury. Výzkum na toto téma je však omezený.
Proto bylo zdůvodněním studie objasnit mezeru v literatuře týkající se skóre bolesti a doby procedury během VOH pro diagnostické účely v poloze TL.
Za účelem získání vědeckých důkazů byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat skóre bolesti a trvání procedury mezi standardní litotomickou polohou a polohou TL.
Bylo také hodnoceno pohodlí pro lékaře provádějícího zákrok.
Pokud je nám známo, jedná se o první studii v literatuře zkoumající vliv polohy pacienta během výkonu na čas, bolest a pohodlí pro lékaře současně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
157
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poruchy dělohy
- abnormální děložní krvácení
- neplodnost
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- cervikální poruchy
- pánevní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vaginoskopická ordinační hysteroskopie v trendelenburgově poloze
|
srovnání doby procedury a skóre bolesti u pacientek v různých gynekologických polohách
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vaginoskopická ordinační hysteroskopie v litotomické poloze
|
srovnání doby procedury a skóre bolesti u pacientek v různých gynekologických polohách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre pro bolest
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální škála bolesti (VPS) byla použita k hodnocení úrovní bolesti, kde 0 představovalo bezbolestnou, zatímco 10 popisovala nejzávažnější bolest (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Pacienti byli požádáni, aby označili bod vyjadřující bolest na VPS bezprostředně po VOH.
Závažnost bolesti se určuje podle hodnoty bodu (cm) označeného účastníkem
|
12 měsíců
|
|
procesní doby
Časové okno: 12 měsíců
|
minut
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postojový průzkum typu Likert
Časové okno: 12 měsíců
|
s 5bodovým průzkumem postojového typu Likert; psychometrická škála běžně používaná k hodnocení odpovědí v dotazníku. Snadnost nebo obtížnost zákroku byla kategorizována jako 1-velmi snadný, 2-snadný, 3-neefektivní, 4-obtížný, 5-velmi obtížný a lékař provádějící zákrok označil příslušnou část pro každý postup VOH na stupnici. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREHa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .