Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji litotomii Trendelenburga na ból i czas zabiegu podczas histeroskopii w gabinecie waginoskopowym

19 września 2021 zaktualizowane przez: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Niniejsze badanie wykazało, że pozycja TL ma być bardziej skuteczna nie tylko w zmniejszaniu skali bólu, ale także w skracaniu czasu zabiegu. Również wykonanie histeroskopii w tej pozycji może być dla lekarzy łatwiejsze niż w pozycji litotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

VOH jest szeroko stosowaną metodą diagnostyczną i wydaje się, że coraz częściej pojawia się w przychodniach. Pomimo ogromnego wkładu w praktykę kliniczną, ból podczas zabiegu jest istotnym czynnikiem ograniczającym. Naszym celem było zbadanie wpływu pozycji litotomii Trendelenburga na ból i czas trwania zabiegu. Istnieje jednak niewiele badań na ten temat. Dlatego też celem badania było wyjaśnienie luki w piśmiennictwie dotyczącej punktacji bólu i czasu zabiegu podczas VOH dla celów diagnostycznych w pozycji TL. Aby uzyskać dowody naukowe, przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne w celu porównania oceny bólu i czasu trwania zabiegu między standardową pozycją litotomii a pozycją TL. Oceniono również wygodę dla lekarza wykonującego zabieg. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze badanie w piśmiennictwie badające wpływ pozycji pacjenta podczas zabiegu na czas, ból i wygodę dla lekarza jednocześnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34255
        • Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenia macicy
  • nieprawidłowe krwawienie z macicy
  • bezpłodność

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • zaburzenia szyjki macicy
  • infekcje miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: histeroskopia gabinetowa w pozycji Trendelenburga
Procedura: histeroskopia gabinetowa waginoskopowa
Porównanie czasu zabiegu i ocen bólu pacjentek w różnych pozycjach ginekologicznych
Inne nazwy:
  • pozycje
EKSPERYMENTALNY: Waginoskopowa histeroskopia gabinetowa w pozycji litotomii
Procedura: histeroskopia gabinetowa waginoskopowa
Porównanie czasu zabiegu i ocen bólu pacjentek w różnych pozycjach ginekologicznych
Inne nazwy:
  • pozycje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena analogowa bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala bólu wzrokowego (VPS) została wykorzystana do oceny poziomu bólu, gdzie 0 oznaczało ból bezbolesny, a 10 ból najcięższy (Ekin i wsp. 2009; Price i wsp. 1983). Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie punktu wyrażania bólu na VPS bezpośrednio po VOH. O sile bólu decyduje wartość punktu (cm) zaznaczonego przez uczestnika
12 miesięcy
czasy proceduralne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
minuty
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie postaw typu Likerta
Ramy czasowe: 12 miesięcy

z 5-punktową ankietą postaw typu Likerta; skala psychometryczna powszechnie używana do oceny odpowiedzi w kwestionariuszu. Łatwość lub trudność zabiegu sklasyfikowano jako 1 – bardzo łatwy, 2 – łatwy, 3 – nieskuteczny, 4 – trudny, 5 – bardzo trudny, a lekarz wykonujący zabieg zaznaczył

odpowiednią sekcję dla każdej procedury VOH w skali.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREHa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na histeroskopia gabinetowa waginoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj