O efeito da posição de litotomia de Trendelenburg na dor e no tempo de procedimento durante a histeroscopia vaginoscópica de consultório
19 de setembro de 2021 atualizado por: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
O presente estudo revelou que a posição TL é considerada mais eficiente não apenas para diminuir o escore de dor, mas também para reduzir o tempo do procedimento.
Além disso, realizar a histeroscopia nesta posição pode ser mais fácil para os médicos do que na posição de litotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A VOH é um método diagnóstico amplamente utilizado e parece estar ganhando cada vez mais espaço nos ambulatórios.
Apesar de sua enorme contribuição para a prática clínica, a dor durante o procedimento é um importante fator limitante.
Nosso objetivo foi investigar o efeito da posição de litotomia de trendelenburg sobre a dor e o tempo do procedimento. No entanto, há escassez de pesquisas sobre o assunto.
Portanto, a justificativa do estudo foi esclarecer a lacuna na literatura sobre o escore de dor e o tempo de procedimento durante o VOH para fins diagnósticos na posição LT.
A fim de obter evidências científicas, um estudo controlado randomizado foi conduzido para comparar o escore de dor e a duração do procedimento entre a posição de litotomia padrão e a posição TL.
Além disso, foi avaliada a conveniência para o médico que realiza o procedimento.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo na literatura que investiga o efeito da posição do paciente durante o procedimento no tempo, na dor e na conveniência para o médico simultaneamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbios uterinos
- sangramento uterino anormal
- infertilidade
Critério de exclusão:
- gravidez
- distúrbios cervicais
- infecções pélvicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: histeroscopia de consultório vaginoscópica na posição de trendelenburg
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comparação do tempo de procedimento e escores de dor de pacientes em diferentes posições ginecológicas
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: histeroscopia vaginoscópica de consultório em posição de litotomia
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comparação do tempo de procedimento e escores de dor de pacientes em diferentes posições ginecológicas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica para dor
Prazo: 12 meses
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A Escala Visual de Dor (VPS) foi usada para avaliar os níveis de dor com 0 representado sem dor, enquanto 10 descrevia a dor mais intensa (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto de expressão da dor na VPS imediatamente após o VOH.
A intensidade da dor é determinada pelo valor do ponto (cm) marcado pelo participante
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12 meses
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tempos processuais
Prazo: 12 meses
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minutos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pesquisa atitudinal do tipo Likert
Prazo: 12 meses
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com uma pesquisa do tipo Likert atitudinal de 5 pontos; uma escala psicométrica comumente usada para pontuar as respostas em um questionário. A facilidade ou dificuldade do procedimento foi categorizada em 1-muito fácil, 2-fácil, 3-ineficaz, 4-difícil, 5-muito difícil e o médico que realizou o procedimento marcou a seção apropriada para cada procedimento VOH na escala. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
16 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREHa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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