Effekten av Trendelenburg Lithotomy-posisjon på smerte og prosedyretid under vaginoskopisk kontorhysteroskopi
19. september 2021 oppdatert av: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Den nåværende studien avslørte at TL-posisjonen er ment å være mer effektiv ikke bare for å senke smertescore, men også for å redusere prosedyretiden.
Det kan også være lettere for leger å utføre hysteroskopi i denne stillingen enn i litotomistillingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
VOH er en mye brukt diagnostisk metode og ser ut til å komme mer inn på poliklinikker.
Til tross for det enorme bidraget til klinisk praksis, er smerte under prosedyren en viktig begrensende faktor.
Vi hadde som mål å undersøke effekten av trendelenburg-litotomiposisjonen på smerten og prosedyretiden. Det er imidlertid mangel på forskning på dette emnet.
Derfor var begrunnelsen for studien å opplyse gapet i litteraturen angående smerteskår og prosedyretid under VOH for diagnostiske formål i TL-posisjon.
For å få vitenskapelig bevis ble det utført en randomisert kontrollert studie for å sammenligne smertescore og prosedyrevarighet mellom standard litotomiposisjon og TL-posisjon.
Også bekvemmeligheten for legen som utførte prosedyren ble vurdert.
Så vidt vi vet er dette den første studien i litteraturen som undersøker effekten av pasientens stilling under prosedyren på både tid, smerte og bekvemmeligheten for legen samtidig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- livmorsykdommer
- unormal livmorblødning
- infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- livmorhalssykdommer
- bekkeninfeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: vaginoskopisk kontorhysteroskopi i trendelenburg-stillingen
|
sammenligning av prosedyretid og smerteskår for pasienter i forskjellige gynekologiske stillinger
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: vaginoskopisk kontorhysteroskopi i litotomistilling
|
sammenligning av prosedyretid og smerteskår for pasienter i forskjellige gynekologiske stillinger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum for smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Pain Scale (VPS) ble brukt til å evaluere smertenivåer med 0 representert smertefri, mens 10 beskrev de mest alvorlige smertene (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Pasientene ble bedt om å merke smerteuttrykkende punktet på VPS umiddelbart etter VOH.
Alvorlighetsgraden av smerte bestemmes av verdien av punktet (cm) markert av deltakeren
|
12 måneder
|
|
prosedyretider
Tidsramme: 12 måneder
|
minutter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
holdningsundersøkelse av Likert-typen
Tidsramme: 12 måneder
|
med en 5-punkts holdningsundersøkelse av Likert-typen; en psykometrisk skala som vanligvis brukes til å score svar i et spørreskjema. Enkelheten eller vanskeligheten med prosedyren ble kategorisert som 1-veldig lett, 2-enkel, 3-ineffektiv, 4-vanskelig, 5-svært vanskelig, og legen som utførte prosedyren merket passende seksjon for hver VOH-prosedyre i skalaen. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2021
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREHa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .