トレンデレンブルグ砕石術の位置が膣鏡診察室子宮鏡検査中の痛みと処置時間に及ぼす影響
2021年9月19日 更新者:Fatma ketenci gencer、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
今回の研究では、TL 位置が疼痛スコアを下げるだけでなく、処置時間の短縮にも効果的であると考えられることが明らかになりました。
また、医師にとって、この体位で子宮鏡検査を行うことは、砕石体位よりも簡単である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
VOH は広く使用されている診断方法であり、外来診療でもさらに普及しているようです。
臨床現場への多大な貢献にもかかわらず、処置中の痛みは重要な制限要因となっています。
私たちは、トレンデレンブルグ結石切開術の位置が痛みと手術時間に及ぼす影響を調査することを目的としていましたが、この主題に関する研究は不足しています。
したがって、この研究の理論的根拠は、TL 体位での診断目的での VOH 中の疼痛スコアと処置時間に関する文献のギャップを啓発することでした。
科学的証拠を得るために、標準的な砕石位と TL 位の間で疼痛スコアと処置期間を比較するランダム化比較試験が実施されました。
また、処置を行う医師の利便性も評価されました。
私たちの知る限り、これは、手術中の患者の姿勢が時間、痛み、医師の利便性の両方に与える影響を同時に調査した文献初の研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮疾患
- 子宮からの異常出血
- 不妊
除外基準:
- 妊娠
- 子宮頸部疾患
- 骨盤感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トレンデレンブルグ体位での膣鏡オフィス子宮鏡検査
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婦人科のさまざまな体位における患者の手術時間と痛みのスコアの比較
他の名前:
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実験的:砕石位での膣鏡オフィス子宮鏡検査
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婦人科のさまざまな体位における患者の手術時間と痛みのスコアの比較
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログスコア
時間枠:12ヶ月
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Visual Pain Scale(VPS)を使用して痛みのレベルを評価し、0 は痛みのないことを表し、10 は最も重度の痛みを表しました(Ekin et al. 2009; Price et al. 1983)。
患者には、VOH 直後に VPS 上で痛みを発現する箇所に印を付けるように依頼しました。
痛みの重症度は、参加者がマークしたポイント (cm) の値によって決まります。
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12ヶ月
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手続きにかかる時間
時間枠:12ヶ月
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分
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート型態度調査
時間枠:12ヶ月
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5 点の態度リッカート型調査を使用します。アンケートの回答を採点するために一般的に使用される心理測定尺度。 処置の容易さまたは困難さは、1-非常に簡単、2-簡単、3-効果がない、4-困難、5-非常に困難に分類され、処置を行う医師はマークを付けました。 スケール内の各 VOH 手順に適切なセクション。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月16日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GaziosmanpasaTREHa
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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