Die Auswirkung der Trendelenburg-Lithotomie-Position auf Schmerzen und Eingriffszeit während der vaginoskopischen Hysteroskopie in der Praxis
19. September 2021 aktualisiert von: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Die vorliegende Studie ergab, dass die TL-Position nicht nur zur Senkung des Schmerzscores, sondern auch zur Verkürzung der Eingriffszeit effizienter sein soll.
Außerdem kann die Durchführung einer Hysteroskopie in dieser Position für Ärzte einfacher sein als in der Steinschnittposition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
VOH ist eine weit verbreitete Diagnosemethode und scheint zunehmend in ambulanten Kliniken Einzug zu halten.
Trotz seines enormen Beitrags zur klinischen Praxis sind Schmerzen während des Eingriffs ein wichtiger limitierender Faktor.
Unser Ziel war es, die Auswirkung der Trendelenburg-Lithotomie-Position auf den Schmerz und die Eingriffszeit zu untersuchen. Es gibt jedoch nur wenige Forschungsergebnisse zu diesem Thema.
Das Ziel der Studie bestand daher darin, die Lücke in der Literatur hinsichtlich des Schmerzscores und der Eingriffszeit während der VOH für diagnostische Zwecke in der TL-Position zu schließen.
Um wissenschaftliche Beweise zu gewinnen, wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um den Schmerzscore und die Dauer des Eingriffs zwischen der Standard-Lithotomie-Position und der TL-Position zu vergleichen.
Außerdem wurde die Bequemlichkeit für den Arzt, der den Eingriff durchführt, bewertet.
Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie in der Literatur, die den Einfluss der Position des Patienten während des Eingriffs gleichzeitig auf Zeit, Schmerz und Bequemlichkeit für den Arzt untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärmutterstörungen
- abnormale Uterusblutung
- Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- zervikale Erkrankungen
- Beckeninfektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: vaginaloskopische Hysteroskopie in der Trendelenburg-Position
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Vergleich der Eingriffszeit und der Schmerzwerte von Patienten in verschiedenen gynäkologischen Positionen
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Vaginoskopische Bürohysteroskopie in Steinschnittlage
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Vergleich der Eingriffszeit und der Schmerzwerte von Patienten in verschiedenen gynäkologischen Positionen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visueller Analog-Score für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die visuelle Schmerzskala (VPS) wurde zur Bewertung des Schmerzniveaus verwendet, wobei 0 schmerzfrei bedeutete, während 10 den stärksten Schmerz beschrieb (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Die Patienten wurden gebeten, den Schmerzausdruckspunkt auf dem VPS unmittelbar nach VOH zu markieren.
Die Stärke des Schmerzes wird durch den Wert des vom Teilnehmer markierten Punktes (cm) bestimmt
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12 Monate
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Verfahrenszeiten
Zeitfenster: 12 Monate
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Protokoll
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungsbefragung vom Typ Likert
Zeitfenster: 12 Monate
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mit einer 5-Punkte-Einstellungsumfrage vom Typ Likert; Eine psychometrische Skala, die üblicherweise zur Bewertung der Antworten in einem Fragebogen verwendet wird. Die Leichtigkeit oder Schwierigkeit des Eingriffs wurde in die Kategorien 1 – sehr einfach, 2 – leicht, 3 – ineffektiv, 4 – schwierig, 5 – sehr schwierig eingestuft und der Arzt, der den Eingriff durchführte, markiert den entsprechenden Abschnitt für jedes VOH-Verfahren in der Skala. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREHa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur vaginaloskopische Hysteroskopie in der Praxis
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Universidade Federal do Rio de JaneiroUnbekannt