Het effect van de Trendelenburg Lithotomie-positie op pijn en procedurele tijd tijdens vaginoscopische kantoorhysteroscopie
19 september 2021 bijgewerkt door: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
De huidige studie onthulde dat de TL-positie efficiënter zou moeten zijn, niet alleen voor het verlagen van de pijnscore, maar ook voor het verkorten van de proceduretijd.
Ook kan het uitvoeren van hysteroscopie in deze positie voor artsen gemakkelijker zijn dan in de lithotomiepositie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VOH is een veelgebruikte diagnostische methode en lijkt steeds meer in de poliklinieken te komen.
Ondanks de enorme bijdrage aan de klinische praktijk, is pijn tijdens de procedure een belangrijke beperkende factor.
Ons doel was om het effect van de trendelenburg lithotomiepositie op de pijn en procedurele tijd te onderzoeken. Er is echter een schaarste aan onderzoek over dit onderwerp.
Daarom was de grondgedachte van het onderzoek om de leemte in de literatuur op te vullen met betrekking tot de pijnscore en procedurele tijd tijdens VOH voor diagnostische doeleinden in TL-positie.
Om wetenschappelijk bewijs te verkrijgen, werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de pijnscore en de duur van de procedure te vergelijken tussen de standaard lithotomiepositie en de TL-positie.
Ook werd het gemak voor de arts die de procedure uitvoert beoordeeld.
Voor zover wij weten, is dit de eerste studie in de literatuur waarin het effect van de positie van de patiënt tijdens de procedure op tijd, pijn en het gemak voor de arts tegelijkertijd wordt onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baarmoeder aandoeningen
- abnormale uteriene bloeding
- onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- cervicale aandoeningen
- bekken infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: vaginoscopische kantoorhysteroscopie in de trendelenburgpositie
|
vergelijking van proceduretijd en pijnscores van patiënten in verschillende gynaecologische houdingen
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: vaginoscopische kantoorhysteroscopie in lithotomiepositie
|
vergelijking van proceduretijd en pijnscores van patiënten in verschillende gynaecologische houdingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score voor pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Visual Pain Scale (VPS) werd gebruikt om pijnniveaus te evalueren, waarbij 0 pijnvrij vertegenwoordigde, terwijl 10 de meest ernstige pijn beschreef (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Patiënten werd gevraagd om het pijnexpressiepunt op de VPS onmiddellijk na VOH te markeren.
De ernst van pijn wordt bepaald door de waarde van het punt (cm) gemarkeerd door de deelnemer
|
12 maanden
|
|
procedurele tijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
minuten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
attitude Likert-type enquête
Tijdsspanne: 12 maanden
|
met een 5-punts attitudeonderzoek van het Likert-type; een psychometrische schaal die gewoonlijk wordt gebruikt om antwoorden op een vragenlijst te scoren. Het gemak of de moeilijkheid van de procedure werd gecategoriseerd als 1-zeer gemakkelijk, 2-gemakkelijk, 3-ineffectief, 4-moeilijk, 5-zeer moeilijk, en de arts die de procedure uitvoerde gemarkeerd de juiste sectie voor elke VOH-procedure in de schaal. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREHa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .