- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04436354
L'effet de la position de lithotomie de Trendelenburg sur la douleur et la durée de la procédure pendant l'hystéroscopie vaginale en cabinet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- troubles utérins
- saignement utérin anormal
- infertilité
Critère d'exclusion:
- grossesse
- troubles cervicaux
- infections pelviennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hystéroscopie vaginoscopique au cabinet en position de Trendelenburg
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comparaison du temps de procédure et des scores de douleur des patients dans différentes positions gynécologiques
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: hystéroscopie vaginale en cabinet en position de lithotomie
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comparaison du temps de procédure et des scores de douleur des patients dans différentes positions gynécologiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel pour la douleur
Délai: 12 mois
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L'échelle visuelle de la douleur (VPS) a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur, 0 représentant l'absence de douleur, tandis que 10 décrivait la douleur la plus intense (Ekin et al. 2009 ; Price et al. 1983).
Les patients ont été invités à marquer le point d'expression de la douleur sur le VPS immédiatement après VOH.
La sévérité de la douleur est déterminée par la valeur du point (cm) marqué par le participant
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12 mois
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délais de procédure
Délai: 12 mois
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minutes
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enquête attitudinale de type Likert
Délai: 12 mois
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avec une enquête attitudinale de type Likert en 5 points ; une échelle psychométrique couramment utilisée pour noter les réponses dans un questionnaire. La facilité ou la difficulté de la procédure a été classée comme 1-très facile, 2-facile, 3-inefficace, 4-difficile, 5-très difficile, et le médecin effectuant la procédure a noté la section appropriée pour chaque procédure VOH dans l'échelle. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREHa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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