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L'effet de la position de lithotomie de Trendelenburg sur la douleur et la durée de la procédure pendant l'hystéroscopie vaginale en cabinet

19 septembre 2021 mis à jour par: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La présente étude a révélé que la position TL est censée être plus efficace non seulement pour réduire le score de douleur, mais également pour réduire le temps de procédure. De plus, effectuer une hystéroscopie dans cette position peut être plus facile pour les médecins qu'en position de lithotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La VOH est une méthode de diagnostic largement utilisée et semble se répandre de plus en plus dans les cliniques externes. Malgré son énorme contribution à la pratique clinique, la douleur pendant la procédure est un facteur limitant important. Notre objectif était d'étudier l'effet de la position de lithotomie de Trendelenburg sur la douleur et la durée de la procédure. Cependant, il existe peu de recherches sur ce sujet. Par conséquent, la raison d'être de l'étude était d'éclairer la lacune dans la littérature concernant le score de douleur et le temps de procédure pendant l'HV à des fins de diagnostic en position TL. Afin d'obtenir des preuves scientifiques, un essai contrôlé randomisé a été mené pour comparer le score de douleur et la durée de la procédure entre la position de lithotomie standard et la position TL. En outre, la commodité pour le médecin effectuant la procédure a été évaluée. À notre connaissance, il s'agit de la première étude dans la littérature portant sur l'effet de la position du patient pendant l'intervention sur le temps, la douleur et la commodité pour le médecin simultanément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34255
        • Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • troubles utérins
  • saignement utérin anormal
  • infertilité

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • troubles cervicaux
  • infections pelviennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hystéroscopie vaginoscopique au cabinet en position de Trendelenburg
comparaison du temps de procédure et des scores de douleur des patients dans différentes positions gynécologiques
Autres noms:
  • postes
EXPÉRIMENTAL: hystéroscopie vaginale en cabinet en position de lithotomie
comparaison du temps de procédure et des scores de douleur des patients dans différentes positions gynécologiques
Autres noms:
  • postes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel pour la douleur
Délai: 12 mois
L'échelle visuelle de la douleur (VPS) a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur, 0 représentant l'absence de douleur, tandis que 10 décrivait la douleur la plus intense (Ekin et al. 2009 ; Price et al. 1983). Les patients ont été invités à marquer le point d'expression de la douleur sur le VPS immédiatement après VOH. La sévérité de la douleur est déterminée par la valeur du point (cm) marqué par le participant
12 mois
délais de procédure
Délai: 12 mois
minutes
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enquête attitudinale de type Likert
Délai: 12 mois

avec une enquête attitudinale de type Likert en 5 points ; une échelle psychométrique couramment utilisée pour noter les réponses dans un questionnaire. La facilité ou la difficulté de la procédure a été classée comme 1-très facile, 2-facile, 3-inefficace, 4-difficile, 5-très difficile, et le médecin effectuant la procédure a noté

la section appropriée pour chaque procédure VOH dans l'échelle.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaTREHa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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