A Trendelenburg lithotómiás pozíció hatása a fájdalomra és az eljárási időre a vaginoszkópos irodai hiszteroszkópia során
2021. szeptember 19. frissítette: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A jelen tanulmány feltárta, hogy a TL-pozíciónak nem csak a fájdalompontszám csökkentésében, hanem az eljárási idő csökkentésében is hatékonyabbnak kell lennie.
Ezenkívül a hiszteroszkópia ebben a helyzetben könnyebb lehet az orvosok számára, mint a lithotómiás helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VOH egy széles körben használt diagnosztikai módszer, és úgy tűnik, hogy egyre inkább elterjedt a járóbeteg-klinikákban.
Annak ellenére, hogy óriási mértékben járul hozzá a klinikai gyakorlathoz, az eljárás során jelentkező fájdalom fontos korlátozó tényező.
Célunk volt, hogy megvizsgáljuk a trendelenburgi litotómiás pozíció hatását a fájdalomra és az eljárási időre. A témában azonban kevés a kutatás.
Ezért a vizsgálat indoklása az volt, hogy felvilágosítsa a szakirodalomban a fájdalom pontszámát és az eljárási időt a VOH során diagnosztikai célból TL pozícióban.
A tudományos bizonyítékok megszerzése érdekében randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a fájdalom pontszámát és az eljárás időtartamát a standard lithotómiás pozíció és a TL pozíció között.
Ezenkívül értékelték az eljárást végző orvos kényelmét.
Legjobb tudomásunk szerint a szakirodalomban ez az első olyan tanulmány, amely egyszerre vizsgálja a páciens beavatkozás közbeni helyzetének hatását az időre, a fájdalomra és az orvos kényelmére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- méh rendellenességei
- kóros méhvérzés
- meddőség
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- méhnyak rendellenességei
- kismedencei fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: vaginoszkópos irodai hiszteroszkópia trendelenburgi helyzetben
|
a különböző nőgyógyászati pozíciókban lévő betegek eljárási idejének és fájdalompontszámainak összehasonlítása
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: vaginoszkópos irodai hiszteroszkópia lithotómiás helyzetben
|
a különböző nőgyógyászati pozíciókban lévő betegek eljárási idejének és fájdalompontszámainak összehasonlítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra
Időkeret: 12 hónap
|
A vizuális fájdalomskálát (VPS) használták a fájdalomszintek értékelésére, ahol a 0 a fájdalommentességet, míg a 10 a legsúlyosabb fájdalmat írta le (Ekin et al. 2009; Price és mtsai 1983).
A betegeket arra kérték, hogy közvetlenül a VOH után jelöljék meg a fájdalmat kifejező pontot a VPS-en.
A fájdalom erősségét a résztvevő által megjelölt pont (cm) értéke határozza meg
|
12 hónap
|
|
eljárási idők
Időkeret: 12 hónap
|
percek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
attitűdszerű Likert típusú felmérés
Időkeret: 12 hónap
|
5 pontos szemléletű Likert típusú felméréssel; egy pszichometriai skála, amelyet általában a kérdőíves válaszok pontozására használnak. A beavatkozás könnyűsége vagy nehézsége 1-nagyon könnyű, 2-könnyű, 3-hatástalan, 4-nehéz, 5-nagyon nehéz kategóriába került, és az eljárást végző orvos megjelölte. a skála egyes VOH-eljárásainak megfelelő szakaszát. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREHa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .