El efecto de la posición de litotomía de Trendelenburg sobre el dolor y el tiempo de procedimiento durante la histeroscopia vaginoscópica en el consultorio
19 de septiembre de 2021 actualizado por: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
El presente estudio reveló que se supone que la posición TL es más eficiente no solo para reducir la puntuación del dolor sino también para reducir el tiempo del procedimiento.
Además, realizar la histeroscopia en esta posición puede ser más fácil para los médicos que en la posición de litotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
VOH es un método de diagnóstico ampliamente utilizado y parece estar llegando más a las clínicas ambulatorias.
A pesar de su gran contribución a la práctica clínica, el dolor durante el procedimiento es un factor limitante importante.
Nuestro objetivo fue investigar el efecto de la posición de litotomía de trendelenburg en el dolor y el tiempo del procedimiento. Sin embargo, hay escasez de investigaciones sobre este tema.
Por lo tanto, la justificación del estudio fue aclarar la brecha en la literatura con respecto a la puntuación del dolor y el tiempo de procedimiento durante VOH con fines de diagnóstico en la posición TL.
Para obtener evidencia científica, se realizó un ensayo controlado aleatorio para comparar la puntuación del dolor y la duración del procedimiento entre la posición de litotomía estándar y la posición TL.
Además, se evaluó la conveniencia para el médico que realiza el procedimiento.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio en la literatura que investiga el efecto de la posición del paciente durante el procedimiento sobre el tiempo, el dolor y la comodidad para el médico simultáneamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastornos uterinos
- sangrado uterino anormal
- esterilidad
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- trastornos cervicales
- infecciones pélvicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: histeroscopia vaginoscópica en consultorio en posición de trendelenburg
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comparación del tiempo de procedimiento y las puntuaciones de dolor de pacientes en diferentes posiciones ginecológicas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: histeroscopia vaginoscópica en consultorio en posición de litotomía
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comparación del tiempo de procedimiento y las puntuaciones de dolor de pacientes en diferentes posiciones ginecológicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizó la Escala de dolor visual (VPS) para evaluar los niveles de dolor, donde 0 representaba ausencia de dolor, mientras que 10 describía el dolor más intenso (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Se pidió a los pacientes que marcaran el punto de expresión del dolor en el VPS inmediatamente después de VOH.
La severidad del dolor está determinada por el valor del punto (cm) marcado por el participante
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12 meses
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tiempos procesales
Periodo de tiempo: 12 meses
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minutos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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encuesta actitudinal tipo Likert
Periodo de tiempo: 12 meses
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con una encuesta actitudinal tipo Likert de 5 puntos; una escala psicométrica comúnmente utilizada para calificar las respuestas en un cuestionario. La facilidad o dificultad del procedimiento se clasificó como 1 muy fácil, 2 fácil, 3 ineficaz, 4 difícil, 5 muy difícil y el médico que realizó el procedimiento marcó la sección apropiada para cada procedimiento VOH en la escala. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREHa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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