L'effetto della posizione della litotomia di Trendelenburg sul dolore e sul tempo procedurale durante l'isteroscopia dell'ufficio vaginoscopico
19 settembre 2021 aggiornato da: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Il presente studio ha rivelato che la posizione TL dovrebbe essere più efficiente non solo per abbassare il punteggio del dolore, ma anche per ridurre il tempo procedurale.
Inoltre, eseguire l'isteroscopia in questa posizione può essere più facile per i medici che nella posizione litotomica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La VOH è un metodo diagnostico ampiamente utilizzato e sembra essere sempre più diffuso nelle cliniche ambulatoriali.
Nonostante il suo enorme contributo alla pratica clinica, il dolore durante la procedura è un importante fattore limitante.
Abbiamo mirato a studiare l'effetto della posizione della litotomia di trendelenburg sul dolore e sul tempo procedurale. Tuttavia, vi è una scarsità di ricerche su questo argomento.
Pertanto, il razionale dello studio era quello di colmare il divario nella letteratura per quanto riguarda il punteggio del dolore e il tempo procedurale durante VOH per scopi diagnostici in posizione TL.
Al fine di ottenere prove scientifiche, è stato condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare il punteggio del dolore e la durata della procedura tra la posizione litotomica standard e la posizione TL.
Inoltre, è stata valutata la convenienza per il medico che esegue la procedura.
Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio in letteratura che indaga contemporaneamente l'effetto della posizione del paziente durante la procedura su tempo, dolore e convenienza per il medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
157
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbi uterini
- sanguinamento uterino anomalo
- infertilità
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- disturbi cervicali
- infezioni pelviche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: isteroscopia ambulatoriale vaginoscopica in posizione trendelenburg
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confronto del tempo procedurale e dei punteggi del dolore di pazienti in diverse posizioni ginecologiche
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: isteroscopia ambulatoriale vaginoscopica in posizione litotomica
|
confronto del tempo procedurale e dei punteggi del dolore di pazienti in diverse posizioni ginecologiche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Visual Pain Scale (VPS) è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore con 0 rappresentato senza dolore, mentre 10 descriveva il dolore più grave (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il punto di espressione del dolore sul VPS immediatamente dopo la VOH.
La gravità del dolore è determinata dal valore del punto (cm) contrassegnato dal partecipante
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12 mesi
|
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tempi processuali
Lasso di tempo: 12 mesi
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minuti
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indagine attitudinale di tipo Likert
Lasso di tempo: 12 mesi
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con un sondaggio di tipo Likert attitudinale a 5 punti; una scala psicometrica comunemente usata per valutare le risposte in un questionario. La facilità o la difficoltà della procedura è stata classificata come 1-molto facile, 2-facile, 3-inefficace, 4-difficile, 5-molto difficile e il medico che ha eseguito la procedura è stato contrassegnato la sezione appropriata per ciascuna procedura VOH nella scala. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREHa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su isteroscopia ambulatoriale vaginoscopica
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Universidade Federal do Rio de JaneiroSconosciuto