Effekten av Trendelenburg Lithotomy position på smärta och procedurtid under vaginoskopisk kontorshysteroskopi
19 september 2021 uppdaterad av: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Den aktuella studien avslöjade att TL-positionen är tänkt att vara mer effektiv inte bara för att sänka smärtpoängen utan också för att minska den processuella tiden.
Dessutom kan det vara lättare för läkare att utföra hysteroskopi i denna position än i litotomiposition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
VOH är en flitigt använd diagnostisk metod och tycks komma mer in på öppenvårdsmottagningar.
Trots dess enorma bidrag till klinisk praxis är smärta under proceduren en viktig begränsande faktor.
Vi syftade till att undersöka effekten av trendelenburg-litotomipositionen på smärtan och procedurtiden. Det finns dock en brist på forskning om detta ämne.
Därför var motivet för studien att upplysa gapet i litteraturen avseende smärtpoäng och procedurtid under VOH för diagnostiska ändamål i TL-position.
För att få vetenskapliga bevis genomfördes en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra smärtpoäng och längd på proceduren mellan standardlitotomipositionen och TL-positionen.
Dessutom bedömdes bekvämligheten för läkaren som utför proceduren.
Så vitt vi vet är detta den första studien i litteraturen som undersöker effekten av patientens position under proceduren på både tid, smärta och bekvämligheten för läkaren samtidigt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- livmodersjukdomar
- onormal livmoderblödning
- infertilitet
Exklusions kriterier:
- graviditet
- cervikala störningar
- bäckeninfektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vaginoskopisk kontorshysteroskopi i trendelenburg-ställning
|
jämförelse av procedurtid och smärtpoäng hos patienter i olika gynekologiska positioner
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: vaginoskopisk kontorshysteroskopi i litotomiposition
|
jämförelse av procedurtid och smärtpoäng hos patienter i olika gynekologiska positioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog poäng för smärta
Tidsram: 12 månader
|
Visual Pain Scale (VPS) användes för att utvärdera smärtnivåer med 0 representerad smärtfri, medan 10 beskrev den svåraste smärtan (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983).
Patienterna ombads att markera den smärtuttryckande punkten på VPS omedelbart efter VOH.
Smärtans svårighetsgrad bestäms av värdet på den punkt (cm) som markerats av deltagaren
|
12 månader
|
|
processuella tider
Tidsram: 12 månader
|
minuter
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
attitydundersökning av Likert-typ
Tidsram: 12 månader
|
med en 5-punkts attitydundersökning av Likert-typ; en psykometrisk skala som vanligtvis används för att poängsätta svar i ett frågeformulär. Lättheten eller svårigheten med proceduren kategoriserades som 1-mycket lätt, 2-lätt, 3-ineffektiv, 4-svår, 5-mycket svår, och läkaren som utförde proceduren markerades lämplig sektion för varje VOH-procedur i skalan. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
16 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2021
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREHa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .