Влияние положения литотомии Тренделенбурга на боль и время процедуры во время вагиноскопической офисной гистероскопии
19 сентября 2021 г. обновлено: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Настоящее исследование показало, что положение TL должно быть более эффективным не только для снижения оценки боли, но и для сокращения времени процедуры.
Также выполнение гистероскопии в этом положении может быть проще для врачей, чем в положении для литотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
VOH является широко используемым диагностическим методом и, по-видимому, все больше применяется в амбулаторных клиниках.
Несмотря на огромный вклад в клиническую практику, боль во время процедуры является важным ограничивающим фактором.
Мы стремились исследовать влияние литотомического положения Тренделенбурга на боль и время процедуры. Однако исследований по этому вопросу немного.
Таким образом, цель исследования состояла в том, чтобы пролить свет на пробелы в литературе, касающиеся оценки боли и процедурного времени во время VOH для диагностических целей в положении TL.
Чтобы получить научные доказательства, было проведено рандомизированное контролируемое исследование для сравнения оценки боли и продолжительности процедуры между стандартным положением литотомии и положением TL.
Также оценивалось удобство для врача, выполняющего процедуру.
Насколько нам известно, это первое в литературе исследование, изучающее влияние положения пациента во время процедуры одновременно на время, боль и удобство для врача.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34255
- Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- маточные расстройства
- аномальное маточное кровотечение
- бесплодие
Критерий исключения:
- беременность
- заболевания шейки матки
- тазовые инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вагиноскопическая офисная гистероскопия в положении Тренделенбурга
|
сравнение времени процедуры и оценки боли у пациенток в разных гинекологических позициях
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вагиноскопическая офисная гистероскопия в литотомическом положении
|
сравнение времени процедуры и оценки боли у пациенток в разных гинекологических позициях
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала визуальной боли (VPS) использовалась для оценки уровня боли, где 0 означало отсутствие боли, а 10 соответствовало самой сильной боли (Ekin et al., 2009; Price et al., 1983).
Пациентов просили отметить точку, выражающую боль, на VPS сразу после VOH.
Интенсивность боли определяется значением точки (см), отмеченной участником
|
12 месяцев
|
|
процессуальные сроки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
минуты
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведенческий опрос типа Лайкерта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с 5-балльной установочной анкетой типа Лайкерта; психометрическая шкала, обычно используемая для оценки ответов в анкете. Легкость или сложность процедуры классифицировали как 1-очень легкая, 2-легкая, 3-неэффективная, 4-сложная, 5-очень трудная, и врач, проводивший процедуру, отмечал соответствующий раздел для каждой процедуры VOH в шкале. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREHa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .