Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Trendelenburg Lithotomy-position på smerte og proceduretid under vaginoskopisk kontorhysteroskopi

19. september 2021 opdateret af: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Den nuværende undersøgelse afslørede, at TL-positionen formodes at være mere effektiv, ikke kun til at sænke smertescore, men også reducere den proceduremæssige tid. Det kan også være lettere for læger at udføre hysteroskopi i denne stilling end i litotomistillingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VOH er en meget brugt diagnostisk metode og ser ud til at komme mere ind på ambulatorier. På trods af dets enorme bidrag til klinisk praksis er smerte under proceduren en vigtig begrænsende faktor. Vi havde til formål at undersøge effekten af ​​trendelenburg-litotomipositionen på smerten og proceduretiden. Der er imidlertid mangel på forskning om dette emne. Derfor var rationalet for undersøgelsen at oplyse hullet i litteraturen vedrørende smertescore og proceduretid under VOH til diagnostiske formål i TL-position. For at opnå videnskabelig evidens blev et randomiseret kontrolleret forsøg udført for at sammenligne smertescore og procedurens varighed mellem standard litotomiposition og TL-position. Også bekvemmeligheden for den læge, der udfører proceduren, blev vurderet. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​patientens stilling under proceduren på både tid, smerte og bekvemmeligheden for lægen samtidigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34255
        • Saglik Bilimleri University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • livmoderlidelser
  • unormal uterin blødning
  • infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • cervikale lidelser
  • bækkeninfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vaginoskopisk kontorhysteroskopi i trendelenburg-stillingen
Procedure: vaginoskopisk kontorhysteroskopi
sammenligning af proceduretid og smertescore for patienter i forskellige gynækologiske positioner
Andre navne:
  • stillinger
EKSPERIMENTEL: vaginoskopisk kontorhysteroskopi i litotomistilling
Procedure: vaginoskopisk kontorhysteroskopi
sammenligning af proceduretid og smertescore for patienter i forskellige gynækologiske positioner
Andre navne:
  • stillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Score for smerte
Tidsramme: 12 måneder
Visual Pain Scale (VPS) blev brugt til at evaluere smerteniveauer med 0 repræsenteret smertefri, mens 10 beskrev de mest alvorlige smerter (Ekin et al. 2009; Price et al. 1983). Patienterne blev bedt om at markere det smerteudtrykkende punkt på VPS umiddelbart efter VOH. Sværhedsgraden af ​​smerte bestemmes af værdien af ​​det punkt (cm) markeret af deltageren
12 måneder
proceduremæssige tider
Tidsramme: 12 måneder
minutter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
holdningsundersøgelse af Likert-typen
Tidsramme: 12 måneder

med en 5-punkts holdningsmåling af Likert-typen; en psykometrisk skala, der almindeligvis bruges til at score svar i et spørgeskema. Procedurens lethed eller sværhedsgrad blev kategoriseret som 1-meget let, 2-let, 3-ineffektivt, 4-svært, 5-meget svært, og lægen, der udførte proceduren, blev markeret.

det relevante afsnit for hver VOH-procedure i skalaen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmodersygdomme

Kliniske forsøg med vaginoskopisk kontorhysteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner