- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04437758
Účinky hydrolyzovaného kolagenu a vitamínu C na výbušné vlastnosti
16. června 2020 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Zjistěte, zda suplementace kombinovanou dávkou 20 g hydrolyzovaného kolagenu a 50 mg vitamínu C spolu s programem silového tréninku zvyšuje rychlost rozvoje síly (RFD) a výkonnost u sportovců
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- UC Davis Functional Molecular Biology Laboratory and Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mužští sportovci ve věku 18-30 let
- V současné době se účastní sportu
- <3 zranění pohybového aparátu za poslední rok
- Žádné zdravotní nebo dietní omezení, které by bylo ovlivněno suplementačním protokolem
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza více než 3 poranění pohybového aparátu za posledních 12 měsíců
- Zdraví, dietní omezení nebo dieta, která by byla ovlivněna suplementačním protokolem
- Ochota jíst podobný stravovací režim den před základním testováním a každým dnem testování/intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Směs hydrolyzovaného kolagenu a vitamínu C v prášku
20 g hydrolyzovaného kolagenu + 50 mg vitaminu C (kyselina askorbová) předem zabaleného prášku zředěného ve 250 ml (8 oz) vody
|
20 g kolagenu + 50 mg vitamínu C denně, 60 minut před cvičením
Výbušný/silový cvičební program 3x týdně doma sestávající z drop jumpů, box jumpů, vážených skokových dřepů zatěžovaných progresivním způsobem týdně po dobu 3 týdnů.
Na začátku a na konci každého ze 3 týdnů se v laboratoři hodnotí míry výbušného výkonu (maximální izometrický dřep, výskok protipohybu a výskok z dřepu)
|
Komparátor placeba: Maltodextrinový prášek
20 g maltodextrinového předbaleného prášku zředěného ve 250 ml (8 oz) vody
|
Výbušný/silový cvičební program 3x týdně doma sestávající z drop jumpů, box jumpů, vážených skokových dřepů zatěžovaných progresivním způsobem týdně po dobu 3 týdnů.
Na začátku a na konci každého ze 3 týdnů se v laboratoři hodnotí míry výbušného výkonu (maximální izometrický dřep, výskok protipohybu a výskok z dřepu)
20 g maltodextrinu placeba denně, 60 minut před cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální rychlost rozvoje síly (RFD) izometrického dřepu (MIS)
Časové okno: % změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Síla (N) v průběhu času (ms) pro maximální sklon prvních 20 % pohybu
|
% změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Rychlost rozvoje síly skoku proti pohybu (CMJ)
Časové okno: % změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Výkon skoku CMJ N/s/kg
|
% změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Rychlost rozvoje síly při skoku do výšky (RFD)
Časové okno: % změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Výškový výkon při skoku do dřepu RFD/kg
|
% změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální špičková síla maximálního izometrického dřepu (MIS)
Časové okno: % změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Špičková síla (N)
|
% změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Čistý excentrický impuls skoku proti pohybu (CMJ).
Časové okno: % změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Výkon při skoku max N/s/kg (Poznámka: Excentrická je spouštěcí část CMJ)
|
% změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Čistý soustředný impuls skoku proti pohybu (CMJ).
Časové okno: % změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Výkon při skoku max N/s/kg (Poznámka: Soustředný je pohyb směrem nahoru CMJ)
|
% změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Hodnocení tuhosti nohou
Časové okno: % změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Průměrná tuhost šlachy na kg (N/m/kg)
|
% změny od výchozí hodnoty do týdne 1, týdne 2 a týdne 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-1704
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .