- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04437758
Auswirkungen von hydrolysiertem Kollagen und Vitamin C auf die Explosivleistung
16. Juni 2020 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Bestimmen Sie, ob die Supplementierung mit einer kombinierten Dosis von 20 g hydrolysiertem Kollagen und 50 mg Vitamin C zusammen mit einem Krafttrainingsprogramm die Rate der Kraftentwicklung (RFD) und die Leistung bei Sportlern erhöht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- UC Davis Functional Molecular Biology Laboratory and Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Athleten zwischen 18 und 30 Jahren
- Derzeit sportlich aktiv
- <3 Muskel-Skelett-Verletzungen im letzten Jahr
- Keine gesundheitlichen oder diätetischen Einschränkungen, die durch das Ergänzungsprotokoll beeinträchtigt würden
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von mehr als 3 Muskel-Skelett-Verletzungen innerhalb der letzten 12 Monate
- Gesundheit, diätetische Einschränkung oder Ernährung, die durch das Supplementierungsprotokoll beeinflusst würden
- Bereit, am Tag vor dem Basistest und an jedem Trainingstest-/Interventionstag ein ähnliches Ernährungsmuster zu essen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pulvermischung aus hydrolysiertem Kollagen und Vitamin C
20 g hydrolysiertes Kollagen + 50 mg Vitamin C (Ascorbinsäure) abgepacktes Pulver, verdünnt in 250 ml (8 oz) Wasser
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20 g Kollagen + 50 mg Vitamin C täglich, 60 min vor dem Training
Explosives/kraftbasiertes Trainingsprogramm 3 Mal/Woche zu Hause, bestehend aus Fallsprüngen, Boxsprüngen, gewichteten Sprungkniebeugen, die 3 Wochen lang wöchentlich progressiv belastet werden.
Zu Beginn und am Ende jeder der 3 Wochen werden im Labor Messungen der explosiven Leistung durchgeführt (maximale isometrische Kniebeuge, Gegenbewegungssprung und Kniebeugensprung).
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Placebo-Komparator: Maltodextrin-Pulver
20 g abgepacktes Maltodextrin-Pulver, verdünnt in 250 ml (8 oz) Wasser
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Explosives/kraftbasiertes Trainingsprogramm 3 Mal/Woche zu Hause, bestehend aus Fallsprüngen, Boxsprüngen, gewichteten Sprungkniebeugen, die 3 Wochen lang wöchentlich progressiv belastet werden.
Zu Beginn und am Ende jeder der 3 Wochen werden im Labor Messungen der explosiven Leistung durchgeführt (maximale isometrische Kniebeuge, Gegenbewegungssprung und Kniebeugensprung).
20 g Maltodextrin Placebo täglich, 60 min vor dem Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Kraftentwicklungsrate (RFD) der isometrischen Kniebeuge (MIS)
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Kraft (N) über Zeit (ms) für die maximale Steigung der ersten 20 % der Bewegung
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% Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Gegenbewegungssprung (CMJ) Kraftentwicklungsrate (RFD)
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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CMJ-Sprungleistung N/s/kg
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% Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Squat-Jump-Height-Rate der Kraftentwicklung (RFD)
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Squat-Sprunghöhenleistung RFD/kg
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% Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Spitzenkraft der maximalen isometrischen Kniebeuge (MIS)
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Spitzenkraft (N)
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% Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Gegenbewegungssprung (CMJ) netto exzentrischer Impuls
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
|
Sprungleistung max. N/s/kg (Anmerkung: Exzentrisch ist der herunterklappbare Teil des CMJ)
|
% Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Gegenbewegungssprung (CMJ) net konzentrischer Impuls
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
|
Sprungleistung max N/s/kg (Anmerkung: Konzentrisch ist die Aufwärtsbewegung des CMJ)
|
% Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
|
Beurteilung der Beinsteifigkeit
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Mittelwert der Sehnensteifigkeit pro kg (N/m/kg)
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% Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-1704
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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