- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04437758
A hidrolizált kollagén és a C-vitamin hatása a robbanásveszélyes teljesítményre
2020. június 16. frissítette: PepsiCo Global R&D
Határozza meg, hogy a 20 g hidrolizált kollagén és 50 mg C-vitamin kombinált adagja, valamint egy erőedző program növeli-e az erőfejlődés ütemét (RFD) és a sportolók teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- UC Davis Functional Molecular Biology Laboratory and Human Performance Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi sportolók 18-30 év között
- Jelenleg sportol
- <3 mozgásszervi sérülés az elmúlt évben
- Nincs olyan egészségügyi vagy táplálkozási korlátozás, amelyet a kiegészítési protokoll befolyásolna
Kizárási kritériumok:
- Több mint 3 mozgásszervi sérülés az elmúlt 12 hónapban
- Egészség, étkezési korlátozás vagy étrend, amelyet a kiegészítési protokoll befolyásolna
- Hajlandó hasonló étrendet enni a kiindulási tesztet megelőző napon és minden edzési teszt/beavatkozási napon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hidrolizált kollagén és C-vitamin por keverék
20 g hidrolizált kollagén + 50 mg C-vitamin (aszkorbinsav) előre csomagolt por 250 ml (8 oz) vízben hígítva
|
Napi 20 g kollagén + 50 mg C-vitamin, 60 perccel edzés előtt
Robbanásszerű/erő alapú gyakorlati edzésprogram heti 3 alkalommal otthon, amely 3 héten keresztül hetente progresszív terhelésű ugrásból, dobozugrásból, súlyozott ugró guggolásból áll.
Kiinduláskor és mind a 3 hét végén a robbanásszerű teljesítmény mérését a laboratóriumban értékelik (maximális izometrikus guggolás, ellenmozgásos ugrás és guggolásugrás).
|
Placebo Comparator: Maltodextrin por
20 g maltodextrin előre csomagolt por 250 ml (8 oz) vízben hígítva
|
Robbanásszerű/erő alapú gyakorlati edzésprogram heti 3 alkalommal otthon, amely 3 héten keresztül hetente progresszív terhelésű ugrásból, dobozugrásból, súlyozott ugró guggolásból áll.
Kiinduláskor és mind a 3 hét végén a robbanásszerű teljesítmény mérését a laboratóriumban értékelik (maximális izometrikus guggolás, ellenmozgásos ugrás és guggolásugrás).
20 g maltodextrin placebo naponta, 60 perccel edzés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izometrikus guggolás (MIS) maximális erőfejlődési sebessége (RFD)
Időkeret: %-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Erő (N) idővel (msec) a mozgás első 20%-ának maximális lejtéséhez
|
%-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Ellenmozgásos ugrás (CMJ) az erőfejlődés üteme (RFD)
Időkeret: %-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
CMJ ugrásteljesítmény N/s/kg
|
%-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
A guggolás ugrás magasságában az erőfejlődés üteme (RFD)
Időkeret: %-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Guggolás ugrás magasság teljesítmény RFD/kg
|
%-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A maximális izometrikus guggolás maximális csúcsereje (MIS)
Időkeret: %-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Csúcserő (N)
|
%-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Ellenmozgású ugrás (CMJ) nettó excentrikus impulzus
Időkeret: %-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Ugrási teljesítmény max. N/s/kg (Megjegyzés: Az Excentric a CMJ legördülő része)
|
%-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Ellenmozgás ugrás (CMJ) nettó koncentrikus impulzus
Időkeret: %-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Ugrási teljesítmény max. N/s/kg (Megjegyzés: A koncentrikus a CMJ felfelé irányuló mozgása)
|
%-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Lábmerevség felmérése
Időkeret: %-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Az ín merevségének átlaga kg-onként (N/m/kg)
|
%-os változás az alapvonalhoz képest az 1. hétre, a 2. hétre és a 3. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-1704
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .