- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04437758
Wpływ hydrolizowanego kolagenu i witaminy C na wydajność wybuchową
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Ustalenie, czy suplementacja łączną dawką 20 g hydrolizowanego kolagenu i 50 mg witaminy C wraz z programem ćwiczeń siłowych zwiększa tempo rozwoju siły (RFD) i wydajność u sportowców
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- UC Davis Functional Molecular Biology Laboratory and Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi sportowcy płci męskiej w wieku 18-30 lat
- Obecnie uprawia sport
- <3 urazy układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku
- Brak ograniczeń zdrowotnych lub dietetycznych, na które miałby wpływ protokół suplementacji
Kryteria wyłączenia:
- Historia więcej niż 3 urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zdrowie, ograniczenia dietetyczne lub dieta, na które miałby wpływ protokół suplementacji
- Gotowość do spożywania podobnego schematu żywieniowego na dzień przed badaniem wyjściowym i każdym dniem testu wysiłkowego/interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mieszanka hydrolizowanego kolagenu i witaminy C w proszku
20 g hydrolizowanego kolagenu + 50 mg witaminy C (kwasu askorbinowego) w opakowaniu w proszku rozcieńczonym w 250 ml wody
|
20 g kolagenu + 50 mg witaminy C dziennie, 60 min przed wysiłkiem fizycznym
Program ćwiczeń eksplozywnych / opartych na sile 3 razy w tygodniu w domu, składający się ze skoków ze spadochronem, skoków na skrzynię, przysiadów z obciążeniem, obciążanych progresywnie co tydzień przez 3 tygodnie.
Na początku i na koniec każdego z 3 tygodni w laboratorium oceniane są miary wydajności eksplozywnej (maksymalny przysiad izometryczny, wyskok w przeciwną stronę i wyskok z przysiadu).
|
|
Komparator placebo: Proszek maltodekstryny
20 g wstępnie zapakowanego proszku maltodekstryny rozcieńczonego w 250 ml (8 uncji) wody
|
Program ćwiczeń eksplozywnych / opartych na sile 3 razy w tygodniu w domu, składający się ze skoków ze spadochronem, skoków na skrzynię, przysiadów z obciążeniem, obciążanych progresywnie co tydzień przez 3 tygodnie.
Na początku i na koniec każdego z 3 tygodni w laboratorium oceniane są miary wydajności eksplozywnej (maksymalny przysiad izometryczny, wyskok w przeciwną stronę i wyskok z przysiadu).
20 g maltodekstryny placebo dziennie, 60 min przed wysiłkiem fizycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne tempo rozwoju siły (RFD) przysiadu izometrycznego (MIS)
Ramy czasowe: % zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Siła (N) w czasie (ms) dla maksymalnego nachylenia pierwszych 20% ruchu
|
% zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
|
Skok przeciwny do ruchu (CMJ) szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: % zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Wydajność skoku CMJ N/s/kg
|
% zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
|
Szybkość rozwoju siły przy skoku z przysiadu (RFD)
Ramy czasowe: % zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Wydajność skoku z przysiadu RFD/kg
|
% zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła szczytowa maksymalnego przysiadu izometrycznego (MIS)
Ramy czasowe: % zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Szczytowa siła (N)
|
% zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
|
Skok przeciwny do ruchu (CMJ) impuls ekscentryczny netto
Ramy czasowe: % zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Wydajność skoku maks. N/s/kg (Uwaga: Ekscentryczny to rozwijana część CMJ)
|
% zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
|
Skok przeciwny do ruchu (CMJ) impuls koncentryczny netto
Ramy czasowe: % zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Wydajność skoku maks. N/s/kg (Uwaga: koncentryczny to ruch w górę CMJ)
|
% zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
|
Ocena sztywności nóg
Ramy czasowe: % zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Średnia sztywność ścięgien na kg (N/m/kg)
|
% zmiany od wartości początkowej do tygodnia 1, tygodnia 2 i tygodnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-1704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .