- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04437758
Efeitos do colágeno hidrolisado e da vitamina C no desempenho explosivo
16 de junho de 2020 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Determinar se a suplementação com uma dose combinada de 20 g de colágeno hidrolisado e 50 mg de vitamina C, juntamente com um programa de exercícios de treinamento de força, aumenta a taxa de desenvolvimento de força (RFD) e o desempenho em atletas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis Functional Molecular Biology Laboratory and Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas masculinos saudáveis entre 18 e 30 anos de idade
- Atualmente participando do esporte
- <3 lesões musculoesqueléticas no último ano
- Nenhuma restrição de saúde ou dieta que seria afetada pelo protocolo de suplementação
Critério de exclusão:
- História de mais de 3 lesões musculoesqueléticas nos últimos 12 meses
- Saúde, restrição alimentar ou dieta que seria afetada pelo protocolo de suplementação
- Disposto a comer um padrão alimentar semelhante no dia anterior ao teste de linha de base e a cada dia de teste de exercício/intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Colágeno hidrolisado e mistura em pó de vitamina C
20 g de colágeno hidrolisado + 50 mg de vitamina C (ácido ascórbico) em pó pré-embalado diluído em 250 ml (8 onças) de água
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20 g de colágeno + 50 mg de vitamina C diariamente, 60 min antes do exercício
Programa de treinamento de exercícios explosivos/baseados em força 3 vezes/semana em casa, consistindo em drop jumps, box jumps, agachamentos com saltos ponderados carregados de maneira progressiva semanalmente por 3 semanas.
Na linha de base e no final de cada uma das 3 semanas, as medidas de desempenho explosivo são avaliadas no laboratório (agachamento isométrico máximo, salto com contramovimento e salto com agachamento)
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Comparador de Placebo: Pó de maltodextrina
20 g de pó pré-embalado de maltodextrina diluído em 250 ml (8 onças) de água
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Programa de treinamento de exercícios explosivos/baseados em força 3 vezes/semana em casa, consistindo em drop jumps, box jumps, agachamentos com saltos ponderados carregados de maneira progressiva semanalmente por 3 semanas.
Na linha de base e no final de cada uma das 3 semanas, as medidas de desempenho explosivo são avaliadas no laboratório (agachamento isométrico máximo, salto com contramovimento e salto com agachamento)
20 g placebo de maltodextrina diariamente, 60 min antes do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa máxima de desenvolvimento de força (RFD) de agachamento isométrico (MIS)
Prazo: % de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Força (N) ao longo do tempo (ms) para a inclinação máxima dos primeiros 20% do movimento
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% de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Salto contra movimento (CMJ) taxa de desenvolvimento de força (RFD)
Prazo: % de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Desempenho de salto CMJ N/s/kg
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% de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
|
Taxa de desenvolvimento de força em altura de salto de agachamento (RFD)
Prazo: % de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Agachamento salto altura desempenho RFD/kg
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% de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força de pico máxima do agachamento isométrico máximo (MIS)
Prazo: % de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Força de pico (N)
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% de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
|
Salto de contramovimento (CMJ) impulso excêntrico líquido
Prazo: % de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
|
Desempenho de salto máximo N/s/kg (Nota: Excêntrico é a parte suspensa do CMJ)
|
% de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
|
Salto de contramovimento (CMJ) impulso concêntrico líquido
Prazo: % de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
|
Desempenho de salto máximo N/s/kg (Nota: Concêntrico é o movimento para cima do CMJ)
|
% de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Avaliação da rigidez das pernas
Prazo: % de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Média de rigidez do tendão por kg (N/m/kg)
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% de alteração desde o início até a semana 1, semana 2 e semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .