- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04440839
Implementace telemedicíny pro pacienty s ranami dolních končetin
14. srpna 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem této studie je zjistit, zda pacienti s poraněním dolních končetin ve venkovských komunitách, kteří podstoupí speciální doporučení prostřednictvím telemedicíny, mají urychlenou péči ve srovnání s pacienty, kteří jsou léčeni standardním osobním doporučením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o skupinovou studii, kde pacienti, u kterých byly zjištěny vředy na dolních končetinách s onemocněním periferních tepen a diabetem, mají možnost být viděni poskytovateli speciální péče prostřednictvím telemedicíny oproti běžnému standardnímu osobnímu doporučení.
Studie se provádí ve venkovských oblastech, kde nejsou žádní osobní poskytovatelé cévní chirurgie.
Cílem studie je zjistit, zda aktivace pacienta ovlivňuje pravděpodobnost použití telemedicíny a zda použití telemedicíny může urychlit speciální péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou vředu na dolní končetině, který je přítomen déle než 2 týdny
- Musíte být ochoten dokončit průzkum aktivace pacienta
- Musí být ochoten, aby jim personál studie zavolal, aby zkontroloval jejich stav
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají telefon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Konzultace specializace telemedicíny pro pacienty
|
Pacienti s poraněním dolních končetin v důsledku onemocnění periferních tepen a diabetes mellitus podstoupí odbornou konzultaci s poskytovatelem prostřednictvím telemedicíny
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní osobní doporučení ke specialistovi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speciální konzultace
Časové okno: až 365 dní
|
Doba od data zjištění rány do data konzultace s odborníkem ve dnech.
|
až 365 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revaskularizace
Časové okno: až 365 dní
|
Doba od data, kdy je rána identifikována, do procedury k vyhodnocení nebo zlepšení průtoku krve u indexu nohy ve dnech.
|
až 365 dní
|
|
Amputace
Časové okno: až 365 dní
|
Velká (nad kotníkem) nebo malá (palec/TMA) amputace ukazováčku.
|
až 365 dní
|
|
Hojení ran
Časové okno: Až 365 dní
|
Čas od doby, kdy je rána identifikována, dokud se rána nezhojí, ve dnech.
|
Až 365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misty D Humphries, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes Mellitus
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Kožní choroby
- Kožní vřed
- Bércové vředy
- Diabetické neuropatie
- Ateroskleróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Vřed na nohou
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Diabetická noha
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
Další identifikační čísla studie
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Kessler FoundationNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
Klinické studie na Specializované konzultace v oblasti telemedicíny
-
Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, BrasilZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdečníBrazílie
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
National Cancer Institute, NaplesNáborPrevence rakoviny tlustého střeva | Spokojenost pacientů a účinnost přípravy střevItálie
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College of...NáborEmocionální poruchySpojené státy
-
Medical University of LublinDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinencePolsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)NáborKvalita života | Problém duševního zdraví | Spolupráce | Psychosomatické poruchy | Vztah lékař-pacient | Deprese/úzkost | Prožité zkušenosti pacientůŠvýcarsko
-
Hospital Authority, Hong KongNáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, kolenoHongkong