Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace telemedicíny pro pacienty s ranami dolních končetin

14. srpna 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem této studie je zjistit, zda pacienti s poraněním dolních končetin ve venkovských komunitách, kteří podstoupí speciální doporučení prostřednictvím telemedicíny, mají urychlenou péči ve srovnání s pacienty, kteří jsou léčeni standardním osobním doporučením.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o skupinovou studii, kde pacienti, u kterých byly zjištěny vředy na dolních končetinách s onemocněním periferních tepen a diabetem, mají možnost být viděni poskytovateli speciální péče prostřednictvím telemedicíny oproti běžnému standardnímu osobnímu doporučení. Studie se provádí ve venkovských oblastech, kde nejsou žádní osobní poskytovatelé cévní chirurgie. Cílem studie je zjistit, zda aktivace pacienta ovlivňuje pravděpodobnost použití telemedicíny a zda použití telemedicíny může urychlit speciální péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95811
        • Misty D. Humphries

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou vředu na dolní končetině, který je přítomen déle než 2 týdny
  • Musíte být ochoten dokončit průzkum aktivace pacienta
  • Musí být ochoten, aby jim personál studie zavolal, aby zkontroloval jejich stav

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Konzultace specializace telemedicíny pro pacienty
Pacienti s poraněním dolních končetin v důsledku onemocnění periferních tepen a diabetes mellitus podstoupí odbornou konzultaci s poskytovatelem prostřednictvím telemedicíny
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní osobní doporučení ke specialistovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Speciální konzultace
Časové okno: až 365 dní
Doba od data zjištění rány do data konzultace s odborníkem ve dnech.
až 365 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revaskularizace
Časové okno: až 365 dní
Doba od data, kdy je rána identifikována, do procedury k vyhodnocení nebo zlepšení průtoku krve u indexu nohy ve dnech.
až 365 dní
Amputace
Časové okno: až 365 dní
Velká (nad kotníkem) nebo malá (palec/TMA) amputace ukazováčku.
až 365 dní
Hojení ran
Časové okno: Až 365 dní
Čas od doby, kdy je rána identifikována, dokud se rána nezhojí, ve dnech.
Až 365 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Misty D Humphries, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Specializované konzultace v oblasti telemedicíny

Předplatit