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Implementierung der Telemedizin für Patienten mit Wunden an den unteren Extremitäten

14. August 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit Wunden an den unteren Extremitäten in ländlichen Gemeinden, die sich einer Facharztüberweisung durch Telemedizin unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die durch eine persönliche Standardüberweisung behandelt werden, eine schnellere Versorgung erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine geclusterte Studie, bei der Patienten, bei denen Geschwüre an den unteren Extremitäten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit und Diabetes festgestellt wurden, die Möglichkeit gegeben wird, sich von spezialisierten Gesundheitsdienstleistern durch Telemedizin im Vergleich zur normalen standardmäßigen persönlichen Überweisung untersuchen zu lassen. Die Studie wird in ländlichen Gebieten durchgeführt, in denen es keine Anbieter von Gefäßchirurgie vor Ort gibt. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Patientenaktivierung die Wahrscheinlichkeit beeinflusst, Telemedizin zu nutzen, und ob der Einsatz von Telemedizin die fachärztliche Versorgung beschleunigen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95811
        • Misty D. Humphries

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit der Diagnose eines Ulkus der unteren Extremität, das länger als 2 Wochen besteht
  • Muss bereit sein, die Umfrage zur Patientenaktivierung auszufüllen
  • Muss bereit sein, dass das Studienpersonal sie anruft, um ihren Status zu überprüfen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Telemedizinische Spezialsprechstunde für Patienten
Sonstiges: Telemedizinische Fachberatung
Patienten mit Wunden an den unteren Extremitäten aufgrund von peripherer arterieller Verschlusskrankheit und Diabetes mellitus erhalten eine Fachberatung durch einen Anbieter per Telemedizin
Kein Eingriff: Standardpflege
Übliche persönliche Überweisung an einen Facharzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezialberatung
Zeitfenster: bis zu 365 Tage
Die Zeit vom Datum der Wundfeststellung bis zum Termin der Facharztkonsultation in Tagen.
bis zu 365 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revaskularisierung
Zeitfenster: bis zu 365 Tage
Die Zeit von der Identifizierung der Wunde bis zum Verfahren zur Bewertung oder Verbesserung des Blutflusses für das Indexbein, in Tagen.
bis zu 365 Tage
Amputation
Zeitfenster: bis zu 365 Tage
Major (oberhalb des Knöchels) oder Minor (Zehe/TMA) Amputation des Zeigebeins.
bis zu 365 Tage
Wundheilung
Zeitfenster: bis zu 365 Tage
Die Zeit aus der Wunde wird identifiziert, bis die Wunde in Tagen heilt.
bis zu 365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Misty D Humphries, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1598596
  • 5K23HL143178-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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