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Mise en œuvre de la télémédecine pour les patients souffrant de plaies des membres inférieurs

14 août 2025 mis à jour par: University of California, Davis
L'objectif de cette étude est de déterminer si les patients souffrant de plaies des membres inférieurs dans les communautés rurales qui sont référés par une spécialité par télémédecine ont des soins accélérés par rapport aux patients qui sont traités par référence standard en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai groupé dans lequel les patients identifiés comme ayant des ulcères des membres inférieurs avec maladie artérielle périphérique et diabète ont la possibilité d'être vus par des prestataires de soins spécialisés par télémédecine par rapport à la norme normale de référence en personne. L'étude est menée dans des zones rurales où il n'y a pas de prestataires de chirurgie vasculaire en personne. L'objectif de l'étude est de déterminer si l'activation du patient affecte la probabilité d'utiliser la télémédecine et si l'utilisation de la télémédecine peut accélérer les soins spécialisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95811
        • Misty D. Humphries

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec le diagnostic d'un ulcère des membres inférieurs présent depuis plus de 2 semaines
  • Doit être prêt à répondre au sondage d'activation des patients
  • Doit être disposé à ce que le personnel de l'étude les appelle pour vérifier leur statut

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas de téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Consultation de spécialité en télémédecine pour les patients
Autre: Consultation spécialisée en télémédecine
Les patients présentant des plaies des membres inférieurs dues à une maladie artérielle périphérique et à un diabète sucré subiront une consultation spécialisée avec un fournisseur par télémédecine
Aucune intervention: Soins standards
Référence standard en personne à un spécialiste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation spécialisée
Délai: jusqu'à 365 jours
Le temps écoulé entre la date d'identification de la plaie et la date de consultation du spécialiste, en jours.
jusqu'à 365 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Revascularisation
Délai: jusqu'à 365 jours
Le temps entre la date à laquelle la plaie est identifiée et la procédure d'évaluation ou d'amélioration du flux sanguin pour la jambe index, en jours.
jusqu'à 365 jours
Amputation
Délai: jusqu'à 365 jours
Amputation majeure (au-dessus de la cheville) ou mineure (orteil/TMA) de la jambe index.
jusqu'à 365 jours
Guérison des plaies
Délai: jusqu'à 365 jours
Le temps à partir de l'identification de la blessure jusqu'à ce que la blessure guérit, en jours.
jusqu'à 365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Misty D Humphries, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1598596
  • 5K23HL143178-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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