- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440839
Внедрение телемедицины для пациентов с ранами нижних конечностей
14 августа 2025 г. обновлено: University of California, Davis
Цель этого исследования — определить, получают ли пациенты с ранами нижних конечностей в сельской местности, которые направляются к специалистам с помощью телемедицины, ускоренную помощь по сравнению с пациентами, которые получают стандартное лечение при личном обращении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное исследование, в котором пациентам, у которых выявлены язвы нижних конечностей с заболеванием периферических артерий и диабетом, предоставляется возможность наблюдаться у врачей-специалистов с помощью телемедицины вместо обычного стандартного личного направления.
Исследование проводится в сельской местности, где нет специалистов по сосудистой хирургии.
Цель исследования — определить, влияет ли активация пациента на вероятность использования телемедицины и может ли использование телемедицины ускорить оказание специализированной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом язвы нижних конечностей, которая существует более 2 недель.
- Должен быть готов заполнить анкету активации пациента
- Должны быть готовы к тому, чтобы исследовательский персонал позвонил им, чтобы проверить их статус.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет телефона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Специализированная телемедицинская консультация для пациентов
|
Пациенты с ранами нижних конечностей вследствие заболевания периферических артерий и сахарного диабета пройдут специализированную консультацию с врачом посредством телемедицины.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартное личное обращение к специалисту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консультация по специальности
Временное ограничение: до 365 дней
|
Время от даты выявления раны до даты обращения к специалисту, в днях.
|
до 365 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: до 365 дней
|
Время от даты выявления раны до процедуры оценки или улучшения кровотока на указательной ноге, в днях.
|
до 365 дней
|
|
Ампутация
Временное ограничение: до 365 дней
|
Большая (выше лодыжки) или малая (пальец/ТМА) ампутация указательной ноги.
|
до 365 дней
|
|
Заживление раны
Временное ограничение: до 365 дней
|
Время, когда рана идентифицируется до заживления раны, в несколько дней.
|
до 365 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misty D Humphries, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва на ноге
- Диабетические невропатии
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Язва стопы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Диабетическая стопа
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
Другие идентификационные номера исследования
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультация специалиста по телемедицине
-
Andrea SaporitoРекрутингАденотонзиллярная гипертрофияШвейцария
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты
-
Otto D. SchochЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаШвейцария
-
Hospital Authority, Hong KongРекрутингОстеоартрит, Колено | Артропластика, Замена, КоленоГонконг