Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione della telemedicina per pazienti con ferite agli arti inferiori

14 agosto 2025 aggiornato da: University of California, Davis
L'obiettivo di questo studio è determinare se i pazienti con ferite agli arti inferiori nelle comunità rurali sottoposti a rinvio specialistico tramite telemedicina hanno cure accelerate rispetto ai pazienti che vengono trattati attraverso rinvio standard di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in cluster in cui i pazienti identificati come affetti da ulcere degli arti inferiori con malattia delle arterie periferiche e diabete hanno la possibilità di essere visitati da operatori specializzati attraverso la telemedicina rispetto al normale standard di riferimento di persona. Lo studio è condotto nelle zone rurali dove non ci sono fornitori di chirurgia vascolare di persona. Lo scopo dello studio è determinare se l'attivazione del paziente influisce sulla probabilità di utilizzare la telemedicina e se l'uso della telemedicina può accelerare l'assistenza specialistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95811
        • Misty D. Humphries

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di ulcera agli arti inferiori presente da più di 2 settimane
  • Deve essere disposto a completare il sondaggio di attivazione del paziente
  • Deve essere disposto a farsi chiamare dal personale dello studio per verificare il loro stato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno un telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Consulenza specialistica di telemedicina per i pazienti
Altro: Consulenza specialistica in telemedicina
I pazienti con ferite agli arti inferiori dovute a malattia delle arterie periferiche e diabete mellito saranno sottoposti a una consulenza specialistica con un fornitore tramite telemedicina
Nessun intervento: Cura standard
Invio standard di persona a uno specialista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consulenza specialistica
Lasso di tempo: fino a 365 giorni
Il tempo dalla data di identificazione della ferita alla data della visita specialistica, in giorni.
fino a 365 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: fino a 365 giorni
Il tempo dalla data in cui la ferita viene identificata alla procedura per valutare o migliorare il flusso sanguigno per la gamba indice, in giorni.
fino a 365 giorni
Amputazione
Lasso di tempo: fino a 365 giorni
Amputazione maggiore (sopra la caviglia) o minore (dito del piede/TMA) della gamba indice.
fino a 365 giorni
Guarigione della ferita
Lasso di tempo: fino a 365 giorni
Il tempo da quando la ferita viene identificata fino a quando la ferita guarisce, in giorni.
fino a 365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Misty D Humphries, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1598596
  • 5K23HL143178-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piede diabetico

Prove cliniche su Consulenza specialistica in telemedicina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi