- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04440839
Wdrożenie telemedycyny dla pacjenta z ranami kończyn dolnych
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z ranami kończyn dolnych w społecznościach wiejskich, którzy są kierowani do specjalisty za pośrednictwem telemedycyny, mają przyspieszoną opiekę w porównaniu z pacjentami, którzy są leczeni przez standardowe skierowanie osobiste.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie zbiorcze, w którym pacjenci, u których zdiagnozowano owrzodzenia kończyn dolnych z chorobą tętnic obwodowych i cukrzycą, mają możliwość poddania się specjalistycznej opiece medycznej za pośrednictwem telemedycyny w porównaniu ze zwykłym skierowaniem osobistym.
Badanie jest prowadzone na obszarach wiejskich, gdzie nie ma osobistych usługodawców chirurgii naczyniowej.
Celem badania jest ustalenie, czy aktywizacja pacjenta wpływa na prawdopodobieństwo skorzystania z telemedycyny oraz czy zastosowanie telemedycyny może przyspieszyć opiekę specjalistyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem owrzodzenia kończyny dolnej trwającego dłużej niż 2 tygodnie
- Musi być chętny do wypełnienia ankiety aktywacyjnej pacjenta
- Musi być gotowy, aby personel badawczy zadzwonił do nich, aby sprawdzić ich status
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają telefonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Telemedyczne konsultacje specjalistyczne dla pacjentów
|
Pacjenci z ranami kończyn dolnych spowodowanymi chorobą tętnic obwodowych i cukrzycą zostaną poddani specjalistycznej konsultacji z dostawcą za pośrednictwem telemedycyny
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowe skierowanie osobiste do specjalisty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacje specjalistyczne
Ramy czasowe: do 365 dni
|
Czas od rozpoznania rany do daty konsultacji specjalistycznej, w dniach.
|
do 365 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewaskularyzacja
Ramy czasowe: do 365 dni
|
Czas od daty rozpoznania rany do zabiegu oceny lub poprawy ukrwienia nogi wskazującej, w dniach.
|
do 365 dni
|
|
Amputacja
Ramy czasowe: do 365 dni
|
Większa (powyżej kostki) lub mniejsza (palec/TMA) amputacja nogi wskazującej.
|
do 365 dni
|
|
Gojenie rany
Ramy czasowe: Do 365 dni
|
Czas od czasu zidentyfikowania rany, aż rana się zagoi, w dniach.
|
Do 365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Misty D Humphries, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Owrzodzenie nogi
- Neuropatie cukrzycowe
- Miażdżyca tętnic
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Owrzodzenie stopy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Stopa cukrzycowa
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telemedyczna konsultacja specjalistyczna
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyZdrowy | Darowizna żywej nerkiStany Zjednoczone