- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04440839
Implementering af telemedicin til patient med sår i underekstremiteter
14. august 2025 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med sår i underekstremiteter i landdistrikter, som gennemgår specialhenvisning gennem telemedicin, har fremskyndet behandling sammenlignet med patienter, der behandles gennem standard personlig henvisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et grupperet forsøg, hvor patienter identificeret som at have sår i nedre ekstremiteter med perifer arteriesygdom og diabetes får mulighed for at blive tilset af specialiserede plejeudbydere gennem telemedicin vs. normal standard personlig henvisning.
Undersøgelsen udføres i landdistrikter, hvor der ikke er personlig karkirurgi.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om patientaktivering påvirker sandsynligheden for at bruge telemedicin, og om brug af telemedicin kan fremskynde specialbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen et underekstremitetssår, der har været til stede i mere end 2 uger
- Skal være villig til at udfylde patientaktiveringsundersøgelsen
- Skal være villig til at få studiepersonalet til at ringe til dem for at tjekke deres status
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har en telefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Telemedicinsk specialekonsultation for patienter
|
Patienter med underekstremitetssår på grund af perifer arteriesygdom og diabetes mellitus vil gennemgå en specialkonsultation med en udbyder gennem telemedicin
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard personlig henvisning til en specialist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specialkonsultation
Tidsramme: op til 365 dage
|
Tiden fra den dato, hvor såret er identificeret til datoen for specialistkonsultation, i dage.
|
op til 365 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revaskularisering
Tidsramme: op til 365 dage
|
Tiden fra datoen, hvor såret er identificeret, til proceduren til evaluering eller forbedring af blodgennemstrømningen for pegebenet, i dage.
|
op til 365 dage
|
|
Amputation
Tidsramme: op til 365 dage
|
Større (over anklen) eller mindre (tå/TMA) amputation af indeksbenet.
|
op til 365 dage
|
|
Sårheling
Tidsramme: op til 365 dage
|
Tiden fra, hvor såret identificeres, indtil såret heles, i dage.
|
op til 365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misty D Humphries, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes mellitus
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Hudsygdomme
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske neuropatier
- Åreforkalkning
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Fodsår
- Hud- og bindevævssygdomme
- Diabetisk fod
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fod
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Telemedicinsk specialekonsultation
-
Andrea SaporitoRekrutteringAdenotonsillær hypertrofiSchweiz
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien