- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440839
Telelääketieteen käyttöönotto alaraajojen haavoista kärsiville potilaille
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko maaseutuyhteisöjen alaraajahaavoista kärsivät potilaat, jotka ovat saaneet erikoislähetteen telelääketieteen kautta, nopeutettua hoitoa verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan tavallisella henkilökohtaisella lähetteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ryhmitelty tutkimus, jossa potilaille, joilla on alaraajojen haavaumia, joilla on ääreisvaltimotauti ja diabetes, annetaan mahdollisuus tulla erikoissairaanhoitajan vastaanotolle telelääketieteen ja normaalin henkilökohtaisen lähetteen kautta.
Tutkimus tehdään maaseutualueilla, joilla ei ole henkilökohtaisesti verisuonikirurgian tarjoajia.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako potilaan aktivointi telelääketieteen käyttötodennäköisyyteen ja voiko telelääketieteen käyttö nopeuttaa erikoishoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu alaraajojen haavauma, joka on ollut yli 2 viikkoa
- On oltava valmis suorittamaan potilasaktivointikyselyn
- On oltava valmis siihen, että tutkimushenkilöstö soittaa heille tarkistaakseen heidän tilansa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole puhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Telelääketieteen erikoisneuvonta potilaille
|
Potilaat, joilla on ääreisvaltimotaudin ja diabeteksen aiheuttamia alaraajojen haavoja, käyvät erikoiskonsultaatiossa palveluntarjoajan kanssa telelääketieteen kautta
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavallinen henkilökohtainen lähete asiantuntijalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erikoiskonsultointi
Aikaikkuna: jopa 365 päivää
|
Aika haavan tunnistamispäivästä erikoislääkärin konsultaatioon päivinä.
|
jopa 365 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: jopa 365 päivää
|
Aika haavan tunnistamispäivästä toimenpiteeseen indeksijalan verenkierron arviointiin tai parantamiseen päivinä.
|
jopa 365 päivää
|
|
Amputaatio
Aikaikkuna: jopa 365 päivää
|
Etusijalan suuri (nilkan yläpuolella) tai pieni (varvas/TMA) amputaatio.
|
jopa 365 päivää
|
|
Haavan paraneminen
Aikaikkuna: jopa 365 päivää
|
Aika siitä, kun haava tunnistetaan, kunnes haava paranee päivinä.
|
jopa 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Misty D Humphries, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Jalkahaava
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabeettinen jalka
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis