- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04440839
Implementering av telemedisin for pasienter med sår i nedre ekstremiteter
14. august 2025 oppdatert av: University of California, Davis
Målet med denne studien er å finne ut om pasienter med sår i nedre ekstremiteter i landlige samfunn som gjennomgår spesialhenvisning gjennom telemedisin har fremskyndet behandling sammenlignet med pasienter som behandles gjennom standard personlig henvisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en gruppert studie der pasienter identifisert som har sår i nedre ekstremiteter med perifer arteriesykdom og diabetes får muligheten til å bli sett av spesialister gjennom telemedisin vs. normal standard personlig henvisning.
Studien utføres i landlige områder der det ikke finnes noen karkirurgiske leverandører.
Målet med studien er å finne ut om pasientaktivering påvirker sannsynligheten for å bruke telemedisin og om bruk av telemedisin kan fremskynde spesialbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med diagnosen et sår i nedre ekstremiteter som har vært tilstede i mer enn 2 uker
- Må være villig til å gjennomføre pasientaktiveringsundersøkelsen
- Må være villig til å få studiepersonellet til å ringe dem for å sjekke statusen deres
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har telefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Telemedisin spesialitetskonsultasjon for pasienter
|
Pasienter med nedre ekstremitetssår på grunn av perifer arteriesykdom og diabetes mellitus vil gjennomgå en spesialkonsultasjon med en leverandør gjennom telemedisin
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Standard personlig henvisning til spesialist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesialitetskonsultasjon
Tidsramme: opptil 365 dager
|
Tiden fra datoen såret er identifisert til datoen for spesialistkonsultasjon, i dager.
|
opptil 365 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revaskularisering
Tidsramme: opptil 365 dager
|
Tiden fra datoen såret er identifisert til prosedyren til evaluering eller forbedring av blodstrømmen for indeksbenet, i dager.
|
opptil 365 dager
|
|
Amputasjon
Tidsramme: opptil 365 dager
|
Større (over ankelen) eller mindre (tå/TMA) amputasjon av indeksbenet.
|
opptil 365 dager
|
|
Sårheling
Tidsramme: opptil 365 dager
|
Tiden fra såret blir identifisert til såret leges, i dager.
|
opptil 365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misty D Humphries, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sukkersyke
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske nevropatier
- Aterosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Fotsår
- Hud- og bindevevssykdommer
- Diabetisk fot
- Perifer arteriell sykdom
- Perifere vaskulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk fot
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige
Kliniske studier på Telemedisin spesialitet konsultasjon
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale University; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Schizofreniforme lidelser | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaperForente stater
-
Northwell HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFørste episode psykoseForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSchistosomiasis | Diagnostisk
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringForebygging av tykktarmskreft | Pasienttilfredshet og effektivitet av tarmforberedelseItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
The University of Texas Health Science Center,...AvsluttetSelvforsømmelseForente stater
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens stress