- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440839
Implementering av telemedicin för patienter med nedre extremitetssår
14 augusti 2025 uppdaterad av: University of California, Davis
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med nedre extremitetssår på landsbygden som genomgår specialremiss via telemedicin har påskyndad vård jämfört med patienter som behandlas genom standard personlig remiss.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klustrad studie där patienter som identifierats ha sår i nedre extremiteter med perifer artärsjukdom och diabetes ges möjlighet att ses av specialistvårdsleverantörer genom telemedicin mot normal standard personlig remiss.
Studien genomförs på landsbygden där det inte finns några personliga leverantörer av kärlkirurgi.
Syftet med studien är att avgöra om patientaktivering påverkar sannolikheten att använda telemedicin och om användning av telemedicin kan påskynda specialistvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen ett sår i nedre extremiteterna som har funnits i mer än 2 veckor
- Måste vara villig att fylla i patientaktiveringsundersökningen
- Måste vara villig att låta studiepersonalen ringa dem för att kontrollera deras status
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Telemedicinsk specialkonsultation för patienter
|
Patienter med nedre extremitetssår på grund av perifer artärsjukdom och diabetes mellitus kommer att genomgå en specialitetskonsultation med en leverantör genom telemedicin
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Standard personlig remiss till en specialist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specialitetskonsultation
Tidsram: upp till 365 dagar
|
Tiden från det datum då såret identifierades till datumet för specialistkonsultation, i dagar.
|
upp till 365 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Revaskularisering
Tidsram: upp till 365 dagar
|
Tiden från det datum då såret identifieras till proceduren för att utvärdera eller förbättra blodflödet för indexbenet, i dagar.
|
upp till 365 dagar
|
|
Amputation
Tidsram: upp till 365 dagar
|
Major (ovanför fotleden) eller mindre (tå/TMA) amputation av indexbenet.
|
upp till 365 dagar
|
|
Sårläkning
Tidsram: upp till 365 dagar
|
Tiden från när såret identifieras tills såret läker på dagar.
|
upp till 365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Misty D Humphries, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
22 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Diabetes mellitus
- Diabetiska angiopatier
- Diabeteskomplikationer
- Hudsjukdomar
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiska neuropatier
- Åderförkalkning
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Fotsår
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Diabetesfot
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .