下肢外傷患者への遠隔医療の実施
2025年8月14日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、遠隔医療を通じて専門の紹介を受けた農村地域の下肢創傷患者が、標準の対面紹介で治療された患者と比較して迅速な治療を受けているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、末梢動脈疾患および糖尿病を伴う下肢潰瘍を有すると特定された患者が、遠隔医療と通常の標準の個人紹介を通じて、専門医療提供者によって診察されるオプションが与えられるクラスター化された試験です。
この研究は、直接血管手術を行う医療提供者がいない農村地域で実施されています。
この研究の目的は、患者の活性化が遠隔医療を使用する可能性に影響するかどうか、および遠隔医療の使用が専門治療を促進できるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95811
- Misty D. Humphries
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -2週間以上存在している下肢潰瘍の診断を受けた患者
- -患者活性化調査に進んで回答する必要があります
- 治験担当者からステータスを確認するための電話を喜んで受けなければならない
除外基準:
- 電話をお持ちでない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
患者のための遠隔医療専門相談
|
末梢動脈疾患や糖尿病による下肢の傷の患者は、遠隔医療を通じてプロバイダーとの専門的な相談を受けます
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|
介入なし：標準ケア
専門家への標準的な個人紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門相談
時間枠：365日まで
|
傷が特定された日から専門家の診察を受ける日までの日数。
|
365日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血行再建
時間枠：365日まで
|
傷が特定された日から、指標脚の血流を評価または改善するための手順までの日数。
|
365日まで
|
|
切断
時間枠：365日まで
|
人差し指のメジャー (足首の上) またはマイナー (つま先/TMA) 切断。
|
365日まで
|
|
創傷治癒
時間枠：最大365日
|
傷が識別される時から傷が癒されるまで、数日で癒されます。
|
最大365日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Misty D Humphries、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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