- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04440839
하지 상처 환자를 위한 원격진료 시행
2025년 8월 14일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목적은 원격 진료를 통해 전문 의뢰를 받는 시골 지역의 하지 상처가 있는 환자가 표준 대면 의뢰를 통해 치료를 받는 환자에 비해 신속한 치료를 받는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 말초 동맥 질환 및 당뇨병을 동반한 하지 궤양이 있는 것으로 확인된 환자에게 원격 진료 대 일반 표준 대인 의뢰를 통해 전문 의료 제공자가 볼 수 있는 옵션이 제공되는 클러스터링된 시험입니다.
이 연구는 직접 혈관 수술 제공자가 없는 시골 지역에서 수행되고 있습니다.
이 연구의 목적은 환자 활성화가 원격 의료 사용 가능성에 영향을 미치는지 여부와 원격 의료 사용이 전문 치료를 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95811
- Misty D. Humphries
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2주 이상 지속된 하지 궤양 진단을 받은 환자
- 환자 활성화 설문조사를 완료할 의향이 있어야 합니다.
- 연구 담당자가 자신의 상태를 확인하기 위해 전화하도록 기꺼이 해야 합니다.
제외 기준:
- 전화가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
환자를 위한 원격진료 전문상담
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말초동맥질환 및 당뇨병으로 인한 하지 상처가 있는 환자는 원격의료를 통해 의료진과 전문상담을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
전문가에게 직접 추천하는 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전문 상담
기간: 최대 365일
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상처가 확인된 날짜부터 전문가 상담 날짜까지의 시간(일).
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최대 365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재혈관화
기간: 최대 365일
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상처가 확인된 날짜부터 검지 다리의 혈류를 평가하거나 개선하기 위한 절차까지의 시간(일)입니다.
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최대 365일
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절단
기간: 최대 365일
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검지 다리의 주요(발목 위) 또는 경미한(발가락/TMA) 절단.
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최대 365일
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상처 치유
기간: 최대 365 일
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상처가 식별 될 때부터 상처가 치유 될 때까지 며칠.
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최대 365 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Misty D Humphries, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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