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Implementação da Telemedicina para Pacientes com Feridas em Extremidades Inferiores

14 de agosto de 2025 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com ferimentos nas extremidades inferiores em comunidades rurais que são encaminhados para especialidades por meio de telemedicina têm atendimento rápido em comparação com pacientes tratados por meio de encaminhamento pessoal padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo agrupado em que os pacientes identificados como tendo úlceras de membros inferiores com doença arterial periférica e diabetes têm a opção de serem atendidos por prestadores de cuidados especializados por meio de telemedicina versus encaminhamento presencial padrão normal. O estudo está sendo conduzido em áreas rurais onde não há provedores de cirurgia vascular em pessoa. O objetivo do estudo é determinar se a ativação do paciente afeta a probabilidade de usar a telemedicina e se o uso da telemedicina pode agilizar o atendimento especializado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95811
        • Misty D. Humphries

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de úlcera de membro inferior presente há mais de 2 semanas
  • Deve estar disposto a preencher a pesquisa de ativação do paciente
  • Deve estar disposto a que o pessoal do estudo ligue para eles para verificar seu status

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não possuem telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Consulta de especialidade por telemedicina para pacientes
Outro: Consulta de especialidade em telemedicina
Pacientes com feridas nos membros inferiores devido a doença arterial periférica e diabetes mellitus serão submetidos a uma consulta especializada com um provedor por meio de telemedicina
Sem intervenção: Cuidado padrão
Encaminhamento pessoal padrão para um especialista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta de Especialidade
Prazo: até 365 dias
Tempo desde a data da identificação da ferida até a data da consulta com o especialista, em dias.
até 365 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revascularização
Prazo: até 365 dias
O tempo desde a data em que a ferida é identificada até o procedimento para avaliação ou melhora do fluxo sanguíneo para a perna indicadora, em dias.
até 365 dias
Amputação
Prazo: até 365 dias
Amputação maior (acima do tornozelo) ou menor (dedo do pé/TMA) da perna indicadora.
até 365 dias
Cicatrização de feridas
Prazo: Até 365 dias
O tempo desde quando a ferida é identificada até que a ferida cura, em dias.
Até 365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Misty D Humphries, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1598596
  • 5K23HL143178-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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