- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04440839
Implementatie van telegeneeskunde voor patiënten met wonden aan de onderste ledematen
14 augustus 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met wonden aan de onderste ledematen in plattelandsgemeenschappen die speciale verwijzing ondergaan via telegeneeskunde, versnelde zorg hebben in vergelijking met patiënten die worden behandeld via standaard persoonlijke verwijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een geclusterde studie waarbij patiënten van wie is vastgesteld dat ze zweren aan de onderste ledematen hebben met perifere arteriële ziekte en diabetes, de mogelijkheid krijgen om door gespecialiseerde zorgverleners te worden gezien via telegeneeskunde vs. normale standaard persoonlijke verwijzing.
De studie wordt uitgevoerd in landelijke gebieden waar geen persoonlijke aanbieders van vaatchirurgie zijn.
Het doel van de studie is om te bepalen of activering van de patiënt de waarschijnlijkheid beïnvloedt om telegeneeskunde te gebruiken en of het gebruik van telegeneeskunde de gespecialiseerde zorg kan versnellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de diagnose ulcus onderste extremiteit die langer dan 2 weken aanwezig is
- Moet bereid zijn om de patiëntactiveringsenquête in te vullen
- Moet bereid zijn om het studiepersoneel hen te laten bellen om hun status te controleren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen telefoon hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Telegeneeskunde specialistische raadpleging voor patiënten
|
Patiënten met wonden aan de onderste ledematen als gevolg van perifere arteriële ziekte en diabetes mellitus zullen via telegeneeskunde een gespecialiseerd consult ondergaan bij een zorgverlener
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaard persoonlijke verwijzing naar een specialist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specialistisch overleg
Tijdsspanne: tot 365 dagen
|
De tijd vanaf de datum waarop de wond is geïdentificeerd tot de datum van consultatie door een specialist, in dagen.
|
tot 365 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revascularisatie
Tijdsspanne: tot 365 dagen
|
De tijd vanaf de datum waarop de wond is geïdentificeerd tot de procedure om de bloedstroom voor het wijsbeen te evalueren of te verbeteren, in dagen.
|
tot 365 dagen
|
|
Amputatie
Tijdsspanne: tot 365 dagen
|
Grote (boven de enkel) of kleine (teen/TMA) amputatie van het wijsbeen.
|
tot 365 dagen
|
|
Wondgenezing
Tijdsspanne: tot 365 dagen
|
De tijd van wanneer de wond wordt geïdentificeerd totdat de wond in dagen geneest.
|
tot 365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misty D Humphries, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Suikerziekte
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Huidziektes
- Huidzweer
- Beenzweer
- Diabetische neuropathieën
- Atherosclerose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Voetzweer
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Diabetische voet
- Perifere arteriële ziekte
- Perifere vaataandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Consultatie specialistische telegeneeskunde
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSchistosomiasis | Diagnostisch
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalVoltooidSuikerziekte | Urine-incontinentieKalkoen
-
Andrea SaporitoWervingAdenotonsillaire hypertrofieZwitserland
-
Saint John's Cancer InstituteIngetrokkenKanker | Verzorgers | Klinische proevenVerenigde Staten
-
Medical University of LublinVoltooidOveractieve blaas | Urine-incontinentie | Stress-urine-incontinentie | Urge-incontinentiePolen
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Incontinentie, drang | Incontinentie Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)WervingKwaliteit van het leven | Geestelijke gezondheidskwestie | Samenwerking | Psychosomatische aandoeningen | Arts-patiënt relatie | Depressie/Angst | Patiënten leefden ervaringenZwitserland
-
Hospital Authority, Hong KongWervingArtrose, knie | Artroplastiek, Vervanging, KnieHongkong
-
Centre Antoine LacassagneVoltooid